Sugammadex Sodium
舒更葡糖钠 | Sugammadex Sodium | 343306-79-6 | Εσωτερικά |
Περιγραφή
Το Sugammadex sodium είναι ένα συνθετικό παράγωγο γ-κυκλοδεξτρίνης και δρα ως νέος παράγοντας αναστροφής για τον νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Γενικό όνομα: sugammadex (soo GAM ma dex)
Επωνυμία: Bridion
Το Sugammadex αναστρέφει τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χορηγούνται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για τη χαλάρωση των μυών σας.
Το Sugammadex χρησιμοποιείται στο τέλος της χειρουργικής επέμβασης, για να βοηθήσει στην αποκατάσταση της μυϊκής λειτουργίας που έχει μπλοκαριστεί κατά τη διάρκεια της επέμβασης από τα άλλα φάρμακα.
Το Sugammadex μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.
Χρησιμοποιείται για την αναστροφή των επιδράσεων ορισμένων φαρμάκων.
In Vivo
Η ένεση sugammadex δεν έχει σημαντικές επιπτώσεις στην αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό.Μετά την έγχυση της υψηλής δόσης ροκουρονίου, η ανάκτηση 90% της αναλογίας τρένου των τεσσάρων διαρκεί 28 λεπτά (SD 7 λεπτά) μετά τον ορό, 26 λεπτά (SD 9,5 λεπτά) μετά από 1 mg/kg sugammadex και 8 λεπτά (SD 3,6 λεπτά) μετά από 2,5 mg/kg sugammadex[1].Το Sugammadex προκαλεί ταχεία και πλήρη αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλείται από το ροκουρόνιο.Ο χρόνος αποθεραπείας σε προπόνηση αναλογίας τεσσάρων=0,9 μετά από αυθόρμητη αποκατάσταση είναι 14,4 λεπτά (SD=3,4 λεπτά, n=14).Αυτό μειώνεται σημαντικά σε 3,7 λεπτά (SD=3,3 min, n=4) με sugammadex 0,5 mg/kg και σε 1,9 λεπτά (SD=1,0 min, n=4) με sugammadex 1,0 mg/kg[2].Ο εκτιμώμενος χρόνος ημιζωής του sugammadex στον πίθηκο Rhesus είναι 30 (SEM=4,9) λεπτά[3].
Αποθήκευση
Σκόνη | -20°C | 3 χρόνια |
4°C | 2 χρόνια | |
Σε διαλύτη | -80°C | 6 μήνες |
-20°C | 1 μήνα |
Χημική δομή
Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.
Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.
Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.