Sugammadex Sodium

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Sugammadex Sodium Νευρομυϊκός αποκλεισμός Εσωτερικά      


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

舒更葡糖钠 Sugammadex Sodium 343306-79-6 Εσωτερικά

Περιγραφή

Το Sugammadex sodium είναι ένα συνθετικό παράγωγο γ-κυκλοδεξτρίνης και δρα ως νέος παράγοντας αναστροφής για τον νευρομυϊκό αποκλεισμό.

Γενικό όνομα: sugammadex (soo GAM ma dex)
Επωνυμία: Bridion

Το Sugammadex αναστρέφει τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χορηγούνται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για τη χαλάρωση των μυών σας.

Το Sugammadex χρησιμοποιείται στο τέλος της χειρουργικής επέμβασης, για να βοηθήσει στην αποκατάσταση της μυϊκής λειτουργίας που έχει μπλοκαριστεί κατά τη διάρκεια της επέμβασης από τα άλλα φάρμακα.

Το Sugammadex μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Χρησιμοποιείται για την αναστροφή των επιδράσεων ορισμένων φαρμάκων.

In Vivo

Η ένεση sugammadex δεν έχει σημαντικές επιπτώσεις στην αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό.Μετά την έγχυση της υψηλής δόσης ροκουρονίου, η ανάκτηση 90% της αναλογίας τρένου των τεσσάρων διαρκεί 28 λεπτά (SD 7 λεπτά) μετά τον ορό, 26 λεπτά (SD 9,5 λεπτά) μετά από 1 mg/kg sugammadex και 8 λεπτά (SD 3,6 λεπτά) μετά από 2,5 mg/kg sugammadex[1].Το Sugammadex προκαλεί ταχεία και πλήρη αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλείται από το ροκουρόνιο.Ο χρόνος αποθεραπείας σε προπόνηση αναλογίας τεσσάρων=0,9 μετά από αυθόρμητη αποκατάσταση είναι 14,4 λεπτά (SD=3,4 λεπτά, n=14).Αυτό μειώνεται σημαντικά σε 3,7 λεπτά (SD=3,3 min, n=4) με sugammadex 0,5 mg/kg και σε 1,9 λεπτά (SD=1,0 min, n=4) με sugammadex 1,0 mg/kg[2].Ο εκτιμώμενος χρόνος ημιζωής του sugammadex στον πίθηκο Rhesus είναι 30 (SEM=4,9) λεπτά[3].

Αποθήκευση

Σκόνη

-20°C

3 χρόνια

4°C

2 χρόνια
Σε διαλύτη

-80°C

6 μήνες

-20°C

1 μήνα

Χημική δομή

Sugammadex Sodium

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Quality management1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Quality management2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Quality management3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Quality management4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
International cooperation
Εσωτερική συνεργασία
Domestic cooperation

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς