Sofosbuvir

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV Εσωτερικά 32048  


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Εσωτερικά
SFBM 1256490-31-9 Εσωτερικά
SFB-8 874638-80-9 Εσωτερικά
SFB-10 817204-32-3 Εσωτερικά
SFBA-1 863329-66-2 Εσωτερικά
SFBMA 1334513-02-8 Εσωτερικά

Γενικό όνομα: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Εμπορικά ονόματα: Sovaldi

Το Sofosbuvir είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών και ένας αναστολέας αντιγραφής HCV RNA με EC50 92 nM.

Το Sofosbuvir πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα (συνήθως ριμπαβιρίνη με ή χωρίς πεγκιντερφερόνη άλφα). Το Sofosbuvir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του.

Το Sofosbuvir αντιμετωπίζει συγκεκριμένους γονότυπους της ηπατίτιδας C και μόνο σε ορισμένα άτομα. Χρησιμοποιήστε μόνο τα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί. Μην μοιράζεστε το φάρμακό σας με άλλα άτομα.

Το Sofosbuvir χρησιμοποιείται μερικές φορές σε άτομα που έχουν επίσης HIV ή σε άτομα που έχουν καρκίνο του ήπατος και πρόκειται να υποβληθούν σε μεταμόσχευση ήπατος. Αυτό το φάρμακο δεν αποτελεί θεραπεία για τον HIV ή το AIDS.

Αποθήκευση

Σκόνη

-20°C

3 χρόνια

4°C

2 χρόνια
Σε διαλύτη

-80°C

6 μηνών

-20°C

1 μήνα

Χημική δομή

Sofosbuvir

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς