Relugolix 737789-87-6

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Αντινεοπλασματικό Εσωτερικά      


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Το Relugolix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη στους άνδρες.
Επωνυμίες: Orgovyx
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικά - Ανταγωνιστικά κατασταλτικά της υπόφυσης LHRH (GnRH)
Διαθεσιμότητα: Απαιτείται συνταγή
Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για ένα αγέννητο παιδί.
Γαλουχία: Συμβουλευτείτε γιατρό πριν τη χρήση

Το Relugolix είναι ένας από του στόματος διαθέσιμος ανταγωνιστής μη πεπτιδικής ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH ή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH)), με πιθανή αντινεοπλασματική δράση.Το Relugolix δεσμεύεται ανταγωνιστικά και αποκλείει τον υποδοχέα GnRH στην πρόσθια υπόφυση, γεγονός που εμποδίζει τη δέσμευση της GnRH στον υποδοχέα GnRH και αναστέλλει την έκκριση και απελευθέρωση τόσο της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) όσο και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH).Στους άνδρες, η αναστολή της έκκρισης LH εμποδίζει την απελευθέρωση τεστοστερόνης από τα κύτταρα Leydig στους όρχεις.Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη απαιτείται για τη διατήρηση της ανάπτυξης του προστάτη, η μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης μπορεί να αναστείλει τον ορμονοεξαρτώμενο πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Το Relugolix είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH) που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αρκετών καταστάσεων που ανταποκρίνονται στην ορμόνη.Εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην Ιαπωνία το 2019, με την επωνυμία Relumina, για τη συμπτωματική θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας και πιο πρόσφατα από τον FDA των Ηνωμένων Πολιτειών το 2020, με την επωνυμία Orgovyx, για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη.Το Relugolix έχει επίσης μελετηθεί στη συμπτωματική θεραπεία της ενδομητρίωσης.Το Relugolix είναι ο πρώτος (και μόνος προς το παρόν) ανταγωνιστής των υποδοχέων GnRH που χορηγείται από το στόμα, εγκεκριμένος για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη - παρόμοιες θεραπείες όπως το [degarelix] απαιτούν υποδόρια χορήγηση - και ως εκ τούτου παρέχει μια λιγότερο επιβαρυντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που διαφορετικά μπορεί να χρειαστούν επισκέψεις σε κλινική για χορήγηση από επαγγελματίες υγείας.Εκτός από τη σχετική ευκολία χρήσης του, το relugolix αποδείχθηκε ότι είναι ανώτερο στη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης σε σύγκριση με τη [λευπρολίδη], μια άλλη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.

Το Relugolix είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα ορμονών απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης.Ο μηχανισμός δράσης του relugolix είναι ως ανταγωνιστής του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης και ως επαγωγέας κυτοχρώματος P450 3A, και ως επαγωγέας κυτοχρώματος P450 2B6, και ως αναστολέας πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού και ως αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης.Η φυσιολογική επίδραση του relugolix οφείλεται στη Μειωμένη Έκκριση GnRH.

Χημική δομή

ghdfg

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Quality management1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Quality management2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Quality management3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Quality management4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
International cooperation
Εσωτερική συνεργασία
Domestic cooperation

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς