Apixaban και Rivaroxaban

Τα τελευταία χρόνια, οι πωλήσεις τουapixabanέχουν αναπτυχθεί ραγδαία και η παγκόσμια αγορά έχει ήδη ξεπεράσειριβαροξαμπάνη.Επειδή ο Eliquis (apixaban) έχει ένα πλεονέκτημα έναντι της βαρφαρίνης στην πρόληψη του εγκεφαλικού και της αιμορραγίας, και το Xarelto (Ριβαροξαμπάνη) έδειξε μόνο μη κατωτερότητα.Επιπλέον,Apixabanδεν απαιτεί περίπλοκες προσαρμογές της δόσης και το φάρμακο είναι πιο βολικό.Αυτή η σειρά μειονεκτημάτων προκάλεσεριβαροξαμπάνηνα χάσει έδαφος στην αγορά των ΗΠΑ.

Ωστόσο, στην ηπειρωτική Κίνα,ριβαροξαμπάνηέχει περισσότερες ενδείξεις παγκοσμίως και στην ηπειρωτική Κίνα.Ο χρόνος λήξης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας τουριβαροξαμπάνηείναι πιο κοντά, και η διαθεσιμότητα του φαρμάκου θα προκαλέσει τον πληθυσμό τουριβαροξαμπάνηγενόσημων φαρμάκων να ξεπεράσουν σημαντικά αυτό τωνApixaban.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της Xianda, οι πωλήσεις του rivaroxaban στην εγχώρια αγορά το 2018 ήταν 2,8 δισεκατομμύρια γιουάν.Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Huahai Pharmaceutical, οι πωλήσεις της εγχώριας νοσοκομειακής αγοράς τουριβαροξαμπάνητο 2018 ήταν 1,527 δισεκατομμύρια γιουάν.

Φυσικά, η καταχώριση των γενόσημων φαρμάκων θα οδηγήσει σε απότομη πτώση της μονοήμερης τιμής τουριβαροξαμπάνη.Λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ όλων των NOAC, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας γιαριβαροξαμπάνηοι ενώσεις λήγουν το 2020 το νωρίτερο (τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας γιαapixabanκαι το dabigatran etexilate είναι μακρύτερα Για μεγάλο χρονικό διάστημα), θα είναι αναμφίβολα ευεργετικό για την πλήρη προώθηση τουριβαροξαμπάνηγενόσημα φάρμακα για την αντικατάσταση της βαρφαρίνης.Εάν η ημερήσια τιμή τουριβαροξαμπάνηΤα γενόσημα φάρμακα κυκλοφορούν από 27,6 γιουάν σε 2,76 γιουάν, αυτή η τάση θα ενισχυθεί επίσης.

Ο αριθμός των αιτήσεων που λαμβάνουν υπόψη μόνο ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (AF) είναι επίσης εκπληκτικός.Ο αριθμός των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή στην Κίνα είναι περίπου 10 εκατομμύρια, εκ των οποίων περίπου 2 εκατομμύρια αφορούν κολπική μαρμαρυγή βαλβίδων και περίπου 7 εκατομμύρια για μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.Έρευνα το 2016 Διαπιστώθηκε ότι το ποσοστό συνειδητοποίησης της κολπικής μαρμαρυγής στην ηπειρωτική Κίνα είναι 40%, και το ποσοστό αντιπηκτικής αγωγής είναι 30%.Το Rivaroxaban είναι βολικό στη χρήση, δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση των δεικτών πήξης και ο αντιπηκτικός ρυθμός θα βελτιωθεί επίσης σημαντικά.Προβλέπεται ότι το γενόσημο φάρμακο τουριβαροξαμπάνηθα είναι στην ηπειρωτική Κίνα.Το μέγεθος της αγοράς που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή και κολπική μαρμαρυγή: 7 εκατομμύρια ασθενείς * 30% αντιπηκτικό ποσοστό * 50% ποσοστό διείσδυσης * 2,76 γιουάν/ημέρα * 365 ημέρες = 157 εκατομμύρια γιουάν.

Επιπλέον, οι προοπτικές της αγοράς για την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενών με ΦΘΕ υποτιμώνται.Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία του Κέντρου Πρόληψης και Θεραπείας ΦΘΕ στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο αριθμός των ασθενών με ΦΘΕ στις Ηνωμένες Πολιτείες φτάνει τους 900.000 κάθε χρόνο και ο αριθμός των ανθρώπων που πεθαίνουν από ΦΘΕ φτάνει τις 60.000 έως 100.000 και υπάρχουν Οι μακροχρόνιες επιπλοκές (όπως η DVT) οι ασθενείς αντιπροσώπευαν το 50%, και ο αριθμός των υποτροπών εντός 10 ετών αντιπροσώπευε το 33%.

Λόγω της γήρανσης του πληθυσμού της Κίνας, και η πληθυσμιακή βάση είναι περισσότερο από 4 φορές εκείνη των Ηνωμένων Πολιτειών (1,395 δισεκατομμύρια άνθρωποι).Μπορεί να προβλεφθεί ότι υπάρχουν 3,6 εκατομμύρια ασθενείς με ΦΘΕ στην Κίνα κάθε χρόνο.Υποθέτοντας ότι το ποσοστό θεραπείας 3 μηνών τουριβαροξαμπάνηείναι 80%, το μέγεθος της αγοράς είναι: 3,6 εκατομμύρια ασθενείς * ποσοστό θεραπείας 80% * 2,76 γιουάν/ημέρα * 92 ημέρες = 731 εκατομμύρια γιουάν.

Επομένως, υπολογίζοντας μόνο τις δύο ενδείξεις AF και VTE, το μέγεθος της εγχώριας αγοράς των γενόσημων φαρμάκων rivaroxaban είναι κοντά στα 2 δισεκατομμύρια γιουάν.Αρκεί να προκαλέσει τις εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες να βιαστούν να υποβάλουν αίτηση για εισαγωγή.

Εμείς,Changzhou Pharmaceutical Factory, επίσης παράγουναπξιαμπάνκαιrivaroxban, και τα δύο έχουν DMF.Ριβαροξαμπάνηβρίσκεται υπό επεξεργασία αίτησης CEP και WC.


Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-10-2021