Vericiguat

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Vericiguat Συγκοπή Bayer και MSD Ενδέχεται.24, 2031


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Vericiguat είναι απυραζολοπυριδίνηαυτό είναι5-φθορο-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδίνηστην οποία το αμινο υδρογόνο στη θέση 1 έχει υποκατασταθεί από μια 2-φθοροβενζυλομάδα καιυδρογόνοστη θέση 3 έχει υποκατασταθεί από μια 4,6-διαμινο-5-[(μεθοξυκαρβονυλ)αμινο]πυριμιδιν-2-υλ ομάδα.Είναι ένα διαλυτόγουανυλικόδιεγέρτης κυκλάσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.Έχει ρόλο ως διαλυτόγουανυλικόενεργοποιητής κυκλάσης, ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας και ένας αντιυπερτασικός παράγοντας.Είναι ένααμινοπυριμιδίνη, έναπυραζολοπυριδίνη, έναν καρβαμιδικό εστέρα και μια οργανοφθορική ένωση.

Το Vericiguat βρίσκεται υπό διερεύνηση σε κλινική δοκιμή NCT02861534 (Μια μελέτη για το Vericiguat σε συμμετέχοντες με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF) (MK-1242-001)).

Το Vericiguat είναι διαλυτόΓουανυλικόΔιεγέρτης Cyclase.Ο μηχανισμός δράσης του vericiguat είναι ως αΓουανυλικόΔιεγέρτης Cyclase.

Το Vericiguat είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση και τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF).Είναι χρήσιμο για χρόνια επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατα μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.Το Vericiguat δεν παρατείνει την επιβίωση αλλά αποτρέπει την επανεισαγωγή στο νοσοκομείο.Αυτή η δραστηριότητα περιγράφει τις ενδείξεις, τον μηχανισμό δράσης, τη δόση και τον τρόπο χορήγησης από τη διεπαγγελματική ομάδα, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις αντενδείξεις και αρκετές δοκιμές για την υποστήριξη της απόδειξης της χρησιμότητας του φαρμάκου στο HFrEF.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Quality management1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Quality management2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Quality management3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Quality management4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
International cooperation
Εσωτερική συνεργασία
Domestic cooperation

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς