Vericiguat

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Vericiguat Συγκοπή Bayer και MSD Μάιος. 24, 2031


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Vericiguat είναι απυραζολοπυριδίνηήτοι5-φθορο-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδίνηστην οποία το αμινο υδρογόνο στη θέση 1 έχει υποκατασταθεί από μια 2-φθοροβενζυλ ομάδα και τουδρογόνοστη θέση 3 έχει υποκατασταθεί από μια 4,6-διαμινο-5-[(μεθοξυκαρβονυλ)αμινο]πυριμιδιν-2-υλ ομάδα. Είναι ένα διαλυτόγουανυλικόδιεγέρτης κυκλάσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Έχει ρόλο ως διαλυτόγουανυλικόενεργοποιητής κυκλάσης, ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας και ένας αντιυπερτασικός παράγοντας. Είναι ένααμινοπυριμιδίνη, απυραζολοπυριδίνη, έναν καρβαμιδικό εστέρα και μια οργανοφθορική ένωση.

Το Vericiguat βρίσκεται υπό διερεύνηση σε κλινική δοκιμή NCT02861534 (Μια μελέτη για το Vericiguat σε συμμετέχοντες με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF) (MK-1242-001)).

Το Vericiguat είναι διαλυτόΓουανυλικόCyclase Stimulator. Ο μηχανισμός δράσης του vericiguat είναι ως αΓουανυλικόCyclase Stimulator.

Το Vericiguat είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση και τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF). Είναι χρήσιμο για χρόνια επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατα μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. Το Vericiguat δεν παρατείνει την επιβίωση αλλά αποτρέπει την επανεισαγωγή στο νοσοκομείο. Αυτή η δραστηριότητα περιγράφει τις ενδείξεις, τον μηχανισμό δράσης, τη δόση και τον τρόπο χορήγησης από τη διεπαγγελματική ομάδα, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις αντενδείξεις και αρκετές δοκιμές για την υποστήριξη της απόδειξης της χρησιμότητας του φαρμάκου στο HFrEF.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς