Eltrombopag

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Eltrombopag ITP & απλαστική αναιμία Novartis & GSK Μάιος. 20, 2023


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Το Eltrombopag είναι η γενική ονομασία για την εμπορική ονομασία φαρμάκου Promacta. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επαγγελματίες υγείας μπορεί να χρησιμοποιούν την εμπορική ονομασία Promacta, όταν αναφέρονται στη γενόσημη ονομασία φαρμάκου, eltrombopag.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων σε άτομα που έχουν μια συγκεκριμένη διαταραχή του αίματος που ονομάζεται χρόνια ανοσοποιητική (ιδιοπαθής) θρομβοπενία πορφύρα (ITP) ή που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ατόμων με μια συγκεκριμένη διαταραχή του αίματος (απλαστική αναιμία).

Το Eltrombopag χρησιμοποιείται για την πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω, που έχουν χρόνιαανοσοθρομβοπενική πορφύρα(ITP). Το ITP είναι μια αιμορραγική κατάσταση που προκαλείται από έλλειψη αιμοπεταλίων στο αίμα.

Το Eltrombopag δεν είναι θεραπεία για το ITP και δεν θα κάνει τον αριθμό των αιμοπεταλίων σας φυσιολογικό εάν έχετε αυτή την πάθηση.

Το Eltrombopag χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της αιμορραγίας σε ενήλικες με χρόνια ηπατίτιδα C που λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη (όπως Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ή Sylatron).

Το Eltrombopag χρησιμοποιείται επίσης μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών φαρμάκωναπλαστική αναιμίασε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το Eltrombopag χορηγείται μερικές φορές μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Eltrombopag δεν προορίζεται για χρήση στη θεραπεία του μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου (ονομάζεται επίσης «προλευχαιμία»).

Το Eltrombopag μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς