Μηλεϊκή Εναλαπρίλη
Ιστορικό
Μηλεϊκή Εναλαπρίλη
Περιγραφή
Η εναλαπρίλη (μηλεϊνική) (MK-421 (μηλεϊνική)), ο ενεργός μεταβολίτης της εναλαπρίλης, είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ).
In Vivo
Η εναλαπρίλη (MK-421) είναι ένα προφάρμακο που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων του αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ).Μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ σε εναλαπριλάτη μετά από χορήγηση από το στόμα.Η εναλαπρίλη (MK-421) είναι ένας ισχυρός, ανταγωνιστικός αναστολέας του ΜΕΑ, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι (ATI) σε αγγειοτενσίνη II (ATII).Το ATII ρυθμίζει την αρτηριακή πίεση και είναι βασικό συστατικό του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS).Η εναλαπρίλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς ή νεφρικής υπέρτασης και της συμπτωματικής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
Αποθήκευση
Σκόνη | -20°C | 3 χρόνια |
4°C | 2 χρόνια | |
Σε διαλύτη | -80°C | 6 μήνες |
-20°C | 1 μήνα |
Χημική δομή
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
Ιταλία CAM Board Packaging Line
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
Χώρος ελέγχου DCS
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)