Elagolix 834153-87-6
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται από γυναίκες για να βοηθήσει στην ανακούφιση από μέτριο έως σοβαρό πόνο που οφείλεται σε μια κατάσταση που ονομάζεται ενδομητρίωση.
Μπορεί να θεραπεύσει: Ενδομητρίωση
Επωνυμίες: Orilissa
Κατηγορία φαρμάκων: Ανταγωνιστές LHRH (GnRH).
Διαθεσιμότητα: Απαιτείται συνταγή
Εγκυμοσύνη: Αποφύγετε τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Γαλουχία: Συμβουλευτείτε γιατρό πριν τη χρήση
Το Elagolix είναι βιοδιαθέσιμος από το στόμα, δεύτερης γενιάς, μη βασισμένος σε πεπτίδια, μικρομοριακή ένωση και εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH, LHRH), με πιθανή ανασταλτική δράση στην παραγωγή ορμονών.Κατά την από του στόματος χορήγηση, το elagolix ανταγωνίζεται το GnRH για τη δέσμευση των υποδοχέων και αναστέλλει τη σηματοδότηση του υποδοχέα GnRH στην πρόσθια υπόφυση.Αυτό αναστέλλει την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH).Στους άνδρες, η αναστολή της έκκρισης LH εμποδίζει την απελευθέρωση τεστοστερόνης.Στις γυναίκες, η αναστολή της FSH και της LH εμποδίζει την παραγωγή οιστρογόνων από τις ωοθήκες.Η αναστολή της σηματοδότησης GnRH μπορεί να θεραπεύσει ή να αποτρέψει συμπτώματα καταστάσεων ασθένειας που εξαρτώνται από τη σεξουαλική ορμόνη.
Το Elagolix είναι ένας από του στόματος, μη στεροειδής ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH) που μειώνει την παραγωγή οιστρογόνων και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επώδυνων μορφών ενδομητρίωσης στις γυναίκες.Η θεραπεία με Elagolix σχετίζεται με χαμηλό ποσοστό αυξήσεων των ενζύμων στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας και δεν έχει ακόμη συνδεθεί με περιπτώσεις κλινικά εμφανούς ηπατικής βλάβης.
Το Elagolix έχει χρησιμοποιηθεί σε δοκιμές που μελετούν τη βασική επιστήμη και τη θεραπεία της Ενδομητρίωσης, της Θυλακιογένεσης, των Ινομυωμάτων της μήτρας, της Βαριάς Αιμορραγίας της Μήτρας και της Έντονης Εμμηνορροϊκής Αιμορραγίας.Από τις 24 Ιουλίου 2018, ωστόσο, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το elagolix της AbbVie με την εμπορική ονομασία Orilissa ως τον πρώτο και μοναδικό από του στόματος ανταγωνιστή της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH) που αναπτύχθηκε ειδικά για γυναίκες με μέτριο έως σοβαρό πόνο ενδομητρίωσης.Έχει διαπιστωθεί ότι η ενδομητρίωση είναι μια από τις πιο κοινές γυναικολογικές διαταραχές στις Ηνωμένες Πολιτείες.Συγκεκριμένα, οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι μία στις δέκα γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας επηρεάζεται από ενδομητρίωση και εμφανίζει εξουθενωτικά συμπτώματα πόνου.Επιπλέον, οι γυναίκες που επηρεάζονται από αυτή την πάθηση μπορεί να υποφέρουν για έως και έξι έως δέκα χρόνια και να επισκεφτούν πολλούς γιατρούς πριν λάβουν τη σωστή διάγνωση.Στη συνέχεια, καθώς το Orilissa (elagolix) εγκρίθηκε από τον FDA υπό εξέταση προτεραιότητας, αυτή η ταχεία νέα έγκριση δίνει στους επαγγελματίες υγείας μια άλλη πολύτιμη επιλογή για τη θεραπεία των δυνητικά ανεκπλήρωτων αναγκών των γυναικών που επηρεάζονται από ενδομητρίωση, ανάλογα με τον ειδικό τύπο και τη σοβαρότητα του πόνου της ενδομητρίωσης. .
Χημική δομή
![dsfs](http://www.cz-pharma.com/uploads/dsfs.png)
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
Ιταλία CAM Board Packaging Line
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
Χώρος ελέγχου DCS
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)