Crisaborole

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Crisaborole Ατοπική Δερματίτιδα και Έκζεμα Pfizer 11 Ιουνίου 2026 


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Το Crisaborole είναι ένα μέλος της κατηγορίας των βενζοξαβορολών που είναι το 5-υδροξυ-1,3-διυδρο-2,1-βενζοξαβορόλιο στο οποίο το φαινολικόυδρογόνοέχει αντικατασταθεί από μια ομάδα 4-κυανοφαινυλίου. Ένας αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας σε παιδιά και ενήλικες. Έχει ρόλο ως αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης IV, ένααντιψωριασικόκαι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Είναι ένα βενζοξαβορόλιο, ένας αρωματικός αιθέρας και ένα νιτρίλιο.

Το Crisaborole είναι ένα μυθιστόρημαοξαβορόληεγκρίθηκε από τον FDA στις 14 Δεκεμβρίου 2016 ως Eucrisa, μια τοπική θεραπεία για την ήπια έως μέτρια ατοπική δερματίτιδα. Αυτός ο μη στεροειδής παράγοντας είναι αποτελεσματικός στη βελτίωση της σοβαρότητας της νόσου, στη μείωση του κινδύνου μόλυνσης και στη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Μειώνει την τοπική φλεγμονή στο δέρμα και αποτρέπει την περαιτέρω έξαρση της νόσου με καλό προφίλ ασφάλειας. Η δομή του περιέχει αβόριοάτομο, το οποίο διευκολύνει τη διείσδυση στο δέρμα και τη σύνδεση με το διμεταλλικό κέντρο του ενζύμου φωσφοδιεστεράση 4. Αυτή τη στιγμή βρίσκεται υπό ανάπτυξη ως τοπική θεραπεία της ψωρίασης.

Το Crisaborole είναι ένας αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4. Ο μηχανισμός δράσης του crisaborole είναι ως αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς