Καναγλιφλοζίνη

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Καναγλιφλοζίνη Διαβήτης τύπου 2 Εσωτερικά    


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Ιστορικό

Η καναγλιφλοζίνη είναι ένας νέος, ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός συν-μεταφορέας γλυκόζης νατρίου (SGLT) 2 αναστολέας [1].Έχει αποδειχθεί ότι η καναγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα μειώνοντας το νεφρικό κατώφλι γλυκόζης και μειώνοντας την επαναπορρόφηση της φιλτραρισμένης γλυκόζης [2].

Η καναγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει τις προσλήψεις 14C-AMG με τη μεσολάβηση Na+ σε CHO-hSGLT2, CHO-αρουραίο SGLT2 και CHO-ποντικό SGLT2 με τιμές IC50 4,4, 3,7 και 2,0 nM, αντίστοιχα [1].

Η καναγλιφλοζίνη έχει αναφερθεί ότι μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (BG) ανάλογα με τη δόση τόσο σε ποντίκια db/db όσο και σε διαβητικούς λιπαρούς αρουραίους Zucker (ZDF).Επιπλέον, η καναγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την αναλογία αναπνευστικής ανταλλαγής και το σωματικό βάρος σε ποντικούς DIO και επίμυες ZDF [1].

Η καναγλιφλοζίνη μπορεί να ληφθεί από το στόμα [1].

Βιβλιογραφικές αναφορές:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Επίδραση της καναγλιφλοζίνης στο νεφρικό ουδό για τη γλυκόζη, τη γλυκαιμία και το σωματικό βάρος σε φυσιολογικά και διαβητικά μοντέλα ζώων.PLoS One.2012; 7(2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), ένας νέος στοματικός παράγοντας για τον διαβήτη τύπου 2.P T. 2013 Nov;38(11):656-66

Αναφορά προϊόντος

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Διαφορετικές τεχνικές ανάλυσης για τη διαχείριση επικαλυπτόμενων φασμάτων: Εφαρμογή για τον προσδιορισμό νέων συν-σκευασμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων στη συνδυασμένη φαρμακευτική τους μορφή δοσολογίας."Spectrochimica Acta Μέρος Α: Μοριακή και Βιομοριακή Φασματοσκοπία Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στις 20 Ιουνίου 2018.

Χημική δομή

Canagliflozin

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Quality management1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Quality management2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Quality management3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Quality management4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
International cooperation
Εσωτερική συνεργασία
Domestic cooperation

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Κατηγορίες προϊόντων