Rosuvastatin Calcium

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Rosuvastatin Calcium Υπερχοληστερολαιμία In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin Calcium 147098-20-2 In-House/CEP
RSM (Crystal) 147118-40-9 Εσωτερικά
RSM (ακατέργαστο) 147118-40-9 Εσωτερικά
RSP Εσωτερικά
RS-8 147118-36-3 Εσωτερικά
RS-8-1 147118-37-4 Εσωτερικά
ΤΡ-8 131466-61-0 Εσωτερικά
ΤΡ-11 147118-35-2 Εσωτερικά
ΤΡ-13 147118-39-6 Εσωτερικά
RS-10 289042-12-2 Εσωτερικά
RS-11 355806-00-7 Εσωτερικά

Περιγραφή

Το Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) είναι γνωστό ως Rosuvastatin στις ΗΠΑ. και έναν ανταγωνιστικό αναστολέα αναγωγάσης HMG-CoA με IC50 11 nM[1]. Η ροσουβαστατίνη ασβεστίου μπλοκάρει δυναμικά το ρεύμα που σχετίζεται με το ανθρώπινο γονίδιο αιθέρα-a-go-go (hERG) με IC50 195 nM, καθυστερημένη καρδιακή επαναπόλωση και ως εκ τούτου παρατεταμένες διάρκειες δυναμικού δράσης (APDs) και διορθωμένα διαστήματα διαστήματος QT (QTc)[2]. Η ροσουβαστατίνη ασβεστίου μειώνει την έκφραση της ώριμης hERG και την αλληλεπίδραση της πρωτεΐνης θερμικού σοκ 70 (Hsp70) με την πρωτεΐνη hERG. Το Rosuvastatin Calcium είναι πολύ αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL) της χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης[3].

Περισσότερες πληροφορίες για τις συμβάσεις ονοματοδοσίας φαρμάκων: Διεθνείς μη ιδιόκτητες ονομασίες.

Σημαντική σημείωση: Η διεθνής βάση δεδομένων Drugs.com είναι σε έκδοση BETA. Αυτό σημαίνει ότι είναι ακόμη υπό ανάπτυξη και ενδέχεται να περιέχει ανακρίβειες. Δεν προορίζεται ως υποκατάστατο της εμπειρίας και της κρίσης του γιατρού, του φαρμακοποιού ή άλλου επαγγελματία υγείας. Δεν πρέπει να ερμηνεύεται ότι υποδηλώνει ότι η χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου σε οποιαδήποτε χώρα είναι ασφαλής, κατάλληλη ή αποτελεσματική για εσάς. Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Στις ΗΠΑ, η ροσουβαστατίνη (rosuvastatin systemic) είναι μέλος της κατηγορίας φαρμάκων των στατινών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης, της υψηλής χοληστερόλης, της υψηλής χοληστερόλης - οικογενούς ετερόζυγου, της υψηλής χοληστερόλης - της οικογενούς ομοζυγώδους, της υπερλιποπρωτεϊναιμίας, της υπερλιποπρωτεϊναιμίας, της υπερλιποπρωτεϊναιμίας τύπου LDa IIb - Αυξημένη LDL VLDL, Υπερλιποπρωτεϊναιμία Τύπου III - Αυξημένη βήτα-VLDL IDL, Υπερλιποπρωτεϊναιμία Τύπου IV - Αυξημένη VLDL, Υπερτριγλυκεριδαιμία και Πρόληψη Καρδιαγγειακών Νόσων.

Φόντο

Ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, που είναι επίσης αντιλιπαιμικός.

 

Αποθήκευση

Σκόνη

-20°C

3 χρόνια

4°C

2 χρόνια
Σε διαλύτη

-80°C

6 μηνών

-20°C

1 μήνα

Χημική δομή

Rosuvastatin Calcium

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Κατηγορίες προϊόντων