Πομαλιδομίδη

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Πομαλιδομίδη Ογκολογικό φάρμακο Celgene  

 


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Η πομαλιδομίδη, παλαιότερα γνωστή ως CC-4047 ή ακτιμίδιο, είναι ένα ισχυρό ανοσοτροποποιητικό μόριο που παρουσιάζει αντινεοπλασματική δράση για τη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών, ιδιαίτερα υποτροπιάζοντος και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος (MM). Ως παράγωγο της θαλιδομίδης, η πομαλιδομίδη έχει παρόμοια χημική δομή με τη θαλιδομίδη, εκτός από την προσθήκη δύο οξο ομάδων στον φθαλοϋλικό δακτύλιο και μιας αμινομάδας στην τέταρτη θέση. Γενικά, ως ανοσοτροποποιητικό μόριο, η πομαλιδομίδη επιδεικνύει αντικαρκινική δράση μέσω ενός μηχανισμού αποκλεισμού του μικροπεριβάλλοντος του όγκου με τη ρύθμιση των κυτταροκινών που υποστηρίζουν τον όγκο (TNF-α, IL-6, IL-8 και VEGF), ρυθμίζοντας άμεσα τις βασικές λειτουργίες του όγκου. κύτταρα, και εμπλοκή υποστήριξης από μη ανοσοκύτταρα ξενιστές.

Η πομαλιδομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος που προκύπτει από προοδευτική ασθένεια του αίματος). Η πομαλιδομίδη χορηγείται συνήθως μετά από δοκιμή τουλάχιστον δύο άλλων φαρμάκων χωρίς επιτυχία.

Η πομαλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi που σχετίζεται με το AIDS όταν άλλα φάρμακα δεν είχαν αποτέλεσμα ή έχουν σταματήσει να δρουν. Η πομαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi σε ενήλικες που είναιHIV-αρνητικός.

Η πομαλιδομίδη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα και να συμφωνήσετε να το χρησιμοποιήσετεέλεγχος των γεννήσεωνμέτρα όπως απαιτείται.

Η πομαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν πομαλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση πομαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σημαντικά ελαττώματα στα χέρια και στα πόδια, στα οστά, στα αυτιά, στα μάτια, στο πρόσωπο και στην καρδιά του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ πομαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδος σας καθυστερήσει ενώ παίρνετε πομαλιδομίδη.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς