Paxlovid
Το Paxlovid είναι ένα ερευνητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά [ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά)] με θετικά αποτελέσματα άμεσου τεστ ιού SARS-CoV-2, και που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου. Το Paxlovid είναι υπό διερεύνηση γιατί ακόμη μελετάται. Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης του Paxlovid για τη θεραπεία ατόμων με ήπιο έως μέτριο COVID-19.
Ο FDA ενέκρινε την επείγουσα χρήση του Paxlovid για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου βαθμού COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά [ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά)] με θετικό τεστ για τον ιό προκαλεί το COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου, βάσει EUA.
Το Paxlovid δεν είναι φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις επιλογές σας ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Είναι επιλογή σας να πάρετε το Paxlovid.
Το Paxlovid περιέχει δύο φάρμακα: νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη.
Το Nirmatrelvir [PF-07321332] είναι ένας αναστολέας της κύριας πρωτεάσης του SARS-CoV-2 (Mpro) (γνωστός και ως αναστολέας πρωτεάσης SARS-CoV2 3CL) που δρα αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στα πρώιμα στάδια της νόσου για την πρόληψη της εξέλιξης σε σοβαρή COVID- 19.
Το ritonavir συγχορηγείται με το nirmatrelvir για να βοηθήσει στην επιβράδυνση του μεταβολισμού του, προκειμένου να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε υψηλότερες συγκεντρώσεις για να βοηθήσει στην καταπολέμηση του ιού.





Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.


Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας


Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας


Ιταλία CAM Board Packaging Line

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

Χώρος ελέγχου DCS

