Paxlovid

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Νεωτεριστής Ημερομηνία λήξης διπλώματος ευρεσιτεχνίας (ΗΠΑ)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Το Paxlovid είναι ένα ερευνητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά [ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά)] με θετικά αποτελέσματα άμεσου τεστ ιού SARS-CoV-2, και που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου. Το Paxlovid είναι υπό διερεύνηση γιατί ακόμη μελετάται. Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης του Paxlovid για τη θεραπεία ατόμων με ήπιο έως μέτριο COVID-19.
Ο FDA ενέκρινε την επείγουσα χρήση του Paxlovid για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου βαθμού COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά [ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά)] με θετικό τεστ για τον ιό προκαλεί το COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου, βάσει EUA.

Το Paxlovid δεν είναι φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις επιλογές σας ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Είναι επιλογή σας να πάρετε το Paxlovid.

Το Paxlovid περιέχει δύο φάρμακα: νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη.

Το Nirmatrelvir [PF-07321332] είναι ένας αναστολέας της κύριας πρωτεάσης του SARS-CoV-2 (Mpro) (γνωστός και ως αναστολέας πρωτεάσης SARS-CoV2 3CL) που δρα αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στα πρώιμα στάδια της νόσου για την πρόληψη της εξέλιξης σε σοβαρή COVID- 19.

Το ritonavir συγχορηγείται με το nirmatrelvir για να βοηθήσει στην επιβράδυνση του μεταβολισμού του, προκειμένου να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε υψηλότερες συγκεντρώσεις για να βοηθήσει στην καταπολέμηση του ιού.

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς