Το CPhI & P-MEC China 2019 γιόρτασε και σημείωσε μεγάλη επιτυχία για το Changzhou Pharmaceutical Factory!

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ Ε&Α

IMG_1690

Τέλεια πλατφόρμα Ε&Α

Κατασκευάστηκε Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας, κατέχει κινητό σταθμό μεταδιδακτορικής επανάληψης, ενσωματώνει πλήρως τους πόρους, επιταχύνει την πρόοδο ανάπτυξης των έργων, βελτιώνει το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης των έργων.

IMG_1691

Υψηλή οριζόντια ομάδα Ε&Α

Λόγω υψηλής ποιότητας ομάδας Ε&Α με120άτομα, συμπεριλαμβανομένων49μεταπτυχιακό τουλάχιστον,59πτυχίο, και18αρχιμηχανικός.

IMG_1656

Συνεχής επένδυση Ε&Α

Το R&D Investment καλύπτει το 8% του όγκου πωλήσεων ετησίως και προσφέρει συνεχή οικονομική υποστήριξη για την ενθάρρυνση υψηλού επιπέδου ταλέντων Ε&Α και την αναβάθμιση του εξοπλισμού Ε&Α.

IMG_163911

Σαφής κατεύθυνση Έρευνας και Ανάπτυξης

Ολοκληρωμένη Ε&Α για API και σκευάσματα, έχει δημιουργήσει πλατφόρμα Ε&Α εκτεταμένης κυκλοφορίας.αναπτύξτε τα πλεονεκτήματα της Ε&Α API, αμφισβητήστε τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και δημιουργήστε τεχνικά εμπόδια.

API R&D

Επιλέξτε χαρακτηριστικά έργα Ε&Α API που έχουν πολλά υποσχόμενη αγορά, λιγότερες εταιρείες Ε&Α που εμπλέκονται, υψηλή δυσκολία για τη σύνθεση.

CPF214

Ενδομητρίωση

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Μάρτιο του 2021

CPF219

Καρκίνος ωοθηκών

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Ιούνιο του 2021

CPF219

Γρίπη

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Οκτ. 2021

CPF216

Καρκίνος του μαστού

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Ιούνιο του 2021

CPF227

Β Λευχαιμία

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Δεκ. 2021

CPF231

HIV

Ολοκλήρωση του μητρώου DMF τον Ιούνιο του 2021

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Μέχρι το 1984, έχουν εγκρίνει τον έλεγχο του FDA των ΗΠΑ για16φορές, συμπεριλαμβανομένου του API13φορές και τελικές δόσεις3φορές.

1984

Υδροχλωροθειαζίδη/

Δοξυκυκλίνη/Ροσουβαστατίνη

φορές

2016

Δισκία ροσουβαστατίνης

2017

RosuvastatinDoxycycline Capsule

2019

Nantong Chanyoo Επιθεώρηση ρουτίνας
Changzhou Pharma.Έλεγχος ρουτίνας
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης λεβεθρακετάμης

Quality management1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Quality management2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Quality management3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Quality management4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Αναβαθμισμένος εξοπλισμός

Οι συνεχείς και διευρυμένες επενδύσεις προτρέπουν τον εξοπλισμό παραγωγής και την αυτόματη μεταρρύθμιση, που έχει αναπτύξει την παραγωγική αποδοτικότητα, έχει εξασφαλίσει τη σταθερότητα της ποιότητας του προϊόντος, έχει επιτύχει λιτή διαχείριση και μείωση του κόστους και αύξηση του οφέλους.

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

Ο ειδικός σχεδιασμός της μήτρας εξασφάλισε διπλασιασμό του χρόνου διατήρησης της πίεσης, υψηλότερη ακρίβεια, καλύτερη σκληρότητα τσιπ και εύθραυστο βαθμό.

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

Η ποιότητα εμφάνισης του προϊόντος ελέγχεται κόκκος προς κόκκους με ταχύτητα 100.000 τεμάχια/ώρα και η ακρίβεια εξάλειψης είναι 99,99%.

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

Βελτιώθηκε το επίπεδο αυτοματοποίησης της παραγωγής εργαστηρίου API, μειωμένος χειρισμός εργασίας και κόστος, και βελτιωμένη σταθερότητα της ποιότητας.


Ώρα δημοσίευσης: Οκτ-14-2020