Μηλεϊκή Εναλαπρίλη

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Μηλεϊκή Εναλαπρίλη Υπέρταση USP/EP      


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Φόντο

Μηλεϊκή Εναλαπρίλη

Περιγραφή

Η εναλαπρίλη (μηλεϊνική) (MK-421 (μηλεϊνική)), ο ενεργός μεταβολίτης της εναλαπρίλης, είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ).

In Vivo

Η εναλαπρίλη (MK-421) είναι ένα προφάρμακο που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων του αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ). Μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ σε εναλαπριλάτη μετά από χορήγηση από το στόμα. Η εναλαπρίλη (MK-421) είναι ένας ισχυρός, ανταγωνιστικός αναστολέας του ΜΕΑ, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι (ATI) σε αγγειοτενσίνη II (ATII). Το ATII ρυθμίζει την αρτηριακή πίεση και είναι βασικό συστατικό του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS). Η εναλαπρίλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς ή νεφραγγειακής υπέρτασης και της συμπτωματικής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Αποθήκευση

Σκόνη

-20°C

3 χρόνια
 

4°C

2 χρόνια
Σε διαλύτη

-80°C

6 μηνών
 

-20°C

1 μήνα

Χημική δομή

Εναλαπρίλη-Μαλεϊκή

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Κατηγορίες προϊόντων