Καπτοπρίλη
Περιγραφή
Η καπτοπρίλη (SQ-14534) είναι ένας ισχυρός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE).
In vitro
Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι έχει παρόμοια οφέλη νοσηρότητας και θνησιμότητας με εκείνα των διουρητικών και των β-αναστολέων σε υπερτασικούς ασθενείς. Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι καθυστερεί την εξέλιξη της διαβητικής νεφροπάθειας και η εναλαπρίλη και η λισινοπρίλη αποτρέπουν την ανάπτυξη νεφροπάθειας σε φυσιολογικά αλβουμινουρικούς ασθενείς με διαβήτη[1]. Υπάρχει ισομοριακή αναλογία cis και trans καταστάσεων του Captopril (SQ-14534) σε διάλυμα και ότι το ένζυμο επιλέγει μόνο την trans κατάσταση του αναστολέα που παρουσιάζει αρχιτεκτονική και στερεοηλεκτρονική συμπληρωματικότητα με την αυλάκωση δέσμευσης του υποστρώματος[2].
Η MCE δεν έχει επιβεβαιώσει ανεξάρτητα την ακρίβεια αυτών των μεθόδων. Είναι μόνο για αναφορά.
Κλινική Δοκιμή
Αριθμός NCT | Ανάδοχος | Κατάσταση | Ημερομηνία έναρξης | Φάση |
NCT03179163 | Πανεπιστήμιο Penn State | Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονας και Αίματος (NHLBI) | Υπέρταση, Βασική | 20 Ιουλίου 2016 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT03660293 | Πανεπιστήμιο Τάντα | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 1 | 1 Απριλίου 2017 | Δεν ισχύει |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Βραζιλία | Υπέρταση|Αρτηριακή Πίεση | 1 Φεβρουαρίου 2018 | Πρώιμη Φάση 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Δανία | Αορτική στένωση | Νοέμβριος 2005 | Φάση 4 |
NCT02217852 | Νοσοκομείο Δυτικής Κίνας | Υπέρταση | Αύγουστος 2014 | Φάση 4 |
NCT01626469 | Brigham and Women's Hospital | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 | Μάιος 2012 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κοιλιακή Δυσλειτουργία, Αριστερά | Οκτώβριος 2006 | Φάση 4 |
NCT00240656 | Ιατρικό Πανεπιστήμιο Hebei | Υπέρταση, Πνευμονική | Οκτώβριος 2005 | Φάση 1 |
NCT00086723 | Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) | Μη καθορισμένος συμπαγής όγκος ενηλίκων, Ειδικό Πρωτόκολλο | Ιούλιος 2003 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT00663949 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών του Σιράζ | Διαβητική Νεφροπάθεια | Φεβρουάριος 2006 | Φάση 2 | Φάση 3 |
NCT01437371 | Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Συγκοπή | Αύγουστος 2011 | Φάση 3 |
NCT04288700 | Πανεπιστήμιο Ain Shams | Βρεφικό αιμαγγείωμα | 1 Οκτωβρίου 2019 | Φάση 4 |
NCT00223717 | Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt | Υπέρταση | Ιανουάριος 2001 | Φάση 1 |
NCT02770378 | University of Ulm|Αξιόπιστες θεραπείες καρκίνου|Αντικαρκινικό Ταμείο, Βέλγιο | Γλοιοβλάστωμα | Νοέμβριος 2016 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Καθ. Fernando Figueira | Προεκλαμψία | Ιανουάριος 2013 | Φάση 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Νεφρική Νόσος | Ιανουάριος 2010 | Φάση 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Βραζιλία | Σακχαρώδης Διαβήτης | Αρτηριακή Υπέρταση | Ιούλιος 2006 |
|
NCT00742040 | Το Νοσοκομείο Ασθενών Παίδων | Καρδιακό νόσημα | Αύγουστος 2008 | Φάση 2 |
NCT03613506 | Πανεπιστήμιο Γουχάν | Ακτινοθεραπεία Παρενέργειες|Λήψη Captopril | 25 Οκτωβρίου 2018 | Φάση 2 |
NCT00004230 | Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) | Καρκίνος | Οκτώβριος 1999 | Φάση 3 |
NCT00660309 | Novartis | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 | Απρίλιος 2008 | Φάση 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow and Clyde | Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κολπική Μαρμαρυγή | Ιανουάριος 2007 | Δεν ισχύει |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Μεξικό | Φλεγμονή|Νεφροπάθεια τελικού σταδίου | Αύγουστος 2009 | Φάση 4 |
NCT04193137 | Ιατρικό Πανεπιστήμιο Chongqing | Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός | 30 Νοεμβρίου 2019 |
|
NCT00155064 | Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν | Υπεραλδοστερονισμός | Ιούλιος 2002 | Φάση 4 |
NCT01292694 | Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt | Υπέρταση|Καθαρή Αυτόνομη Ανεπάρκεια|Πολλαπλή Ατροφία Συστήματος | Μάρτιος 2011 | Φάση 1 |
NCT00917345 | Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν | Novartis | Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός | Ιανουάριος 2008 |
|
NCT00077064 | Ομάδα Ογκολογίας Ακτινοθεραπείας|Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI)|NRG Oncology | Καρκίνος του πνεύμονα|Πνευμονικές Επιπλοκές|Ίνωση ακτινοβολίας | Ιούνιος 2003 | Φάση 2 |
Αποθήκευση
Σκόνη | -20°C | 3 χρόνια |
4°C | 2 χρόνια | |
Σε διαλύτη | -80°C | 6 μηνών |
-20°C | 1 μήνα |
Χημική δομή





Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.


Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας


Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας


Ιταλία CAM Board Packaging Line

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

Χώρος ελέγχου DCS

