Καπτοπρίλη
Περιγραφή
Η καπτοπρίλη (SQ-14534) είναι ένας ισχυρός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE).
In vitro
Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι έχει παρόμοια οφέλη νοσηρότητας και θνησιμότητας με εκείνα των διουρητικών και των β-αναστολέων σε υπερτασικούς ασθενείς.Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι καθυστερεί την εξέλιξη της διαβητικής νεφροπάθειας και η εναλαπρίλη και η λισινοπρίλη αποτρέπουν την ανάπτυξη νεφροπάθειας σε φυσιολογικά αλβουμινουρικούς ασθενείς με διαβήτη[1].Μια ισομοριακή αναλογία των καταστάσεων cis και trans του Captopril (SQ-14534) υπάρχει σε διάλυμα και ότι το ένζυμο επιλέγει μόνο την trans κατάσταση του αναστολέα που παρουσιάζει αρχιτεκτονική και στερεοηλεκτρονική συμπληρωματικότητα με την αυλάκωση δέσμευσης του υποστρώματος[2].
Το MCE δεν έχει επιβεβαιώσει ανεξάρτητα την ακρίβεια αυτών των μεθόδων.Είναι μόνο για αναφορά.
Κλινική δοκιμή
Αριθμός NCT | Ανάδοχος | Κατάσταση | Ημερομηνία έναρξης | Φάση |
NCT03179163 | Πανεπιστήμιο Penn State | Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονας και Αίματος (NHLBI) | Υπέρταση, Βασική | 20 Ιουλίου 2016 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT03660293 | Πανεπιστήμιο Τάντα | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 1 | 1 Απριλίου 2017 | Δεν εφαρμόζεται |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Βραζιλία | Υπέρταση|Αρτηριακή Πίεση | 1 Φεβρουαρίου 2018 | Πρώιμη Φάση 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Δανία | Στένωση αορτής | Νοέμβριος 2005 | Φάση 4 |
NCT02217852 | Νοσοκομείο Δυτικής Κίνας | Υπέρταση | Αύγουστος 2014 | Φάση 4 |
NCT01626469 | Νοσοκομείο Brigham and Women's Hospital | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 | Μάιος 2012 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κοιλιακή Δυσλειτουργία, Αριστερά | Οκτώβριος 2006 | Φάση 4 |
NCT00240656 | Ιατρικό Πανεπιστήμιο Hebei | Υπέρταση, Πνευμονική | Οκτώβριος 2005 | Φάση 1 |
NCT00086723 | Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) | Μη καθορισμένος συμπαγής όγκος ενηλίκων, Ειδικό Πρωτόκολλο | Ιούλιος 2003 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT00663949 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών του Σιράζ | Διαβητική Νεφροπάθεια | Φεβρουάριος 2006 | Φάση 2 | Φάση 3 |
NCT01437371 | Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Συγκοπή | Αύγουστος 2011 | Φάση 3 |
NCT04288700 | Πανεπιστήμιο Ain Shams | Βρεφικό αιμαγγείωμα | 1 Οκτωβρίου 2019 | Φάση 4 |
NCT00223717 | Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt | Υπέρταση | Ιανουάριος 2001 | Φάση 1 |
NCT02770378 | University of Ulm|Αξιόπιστες θεραπείες καρκίνου|Αντικαρκινικό Ταμείο, Βέλγιο | Γλοιοβλάστωμα | Νοέμβριος 2016 | Φάση 1 | Φάση 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Καθ. Fernando Figueira | Προεκλαμψία | Ιανουάριος 2013 | Φάση 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Νεφρική Νόσος | Ιανουάριος 2010 | Φάση 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Βραζιλία | Σακχαρώδης Διαβήτης | Αρτηριακή Υπέρταση | Ιούλιος 2006 |
|
NCT00742040 | Το Νοσοκομείο Ασθενών Παίδων | Καρδιακή ασθένεια | Αύγουστος 2008 | Φάση 2 |
NCT03613506 | Πανεπιστήμιο Γουχάν | Ακτινοθεραπεία Παρενέργειες|Λήψη Captopril | 25 Οκτωβρίου 2018 | Φάση 2 |
NCT00004230 | Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) | Καρκίνος | Οκτώβριος 1999 | Φάση 3 |
NCT00660309 | Novartis | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 | Απρίλιος 2008 | Φάση 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow and Clyde | Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κολπική Μαρμαρυγή | Ιανουάριος 2007 | Δεν εφαρμόζεται |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Μεξικό | Φλεγμονή|Νεφροπάθεια τελικού σταδίου | Αύγουστος 2009 | Φάση 4 |
NCT04193137 | Ιατρικό Πανεπιστήμιο Chongqing | Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός | 30 Νοεμβρίου 2019 |
|
NCT00155064 | Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν | Υπεραλδοστερονισμός | Ιούλιος 2002 | Φάση 4 |
NCT01292694 | Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt | Υπέρταση|Καθαρή Αυτόνομη Ανεπάρκεια|Πολλαπλή Ατροφία Συστήματος | Μάρτιος 2011 | Φάση 1 |
NCT00917345 | Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν | Novartis | Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός | Ιανουάριος 2008 |
|
NCT00077064 | Ομάδα Ογκολογίας Ακτινοθεραπείας|Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI)|NRG Oncology | Καρκίνος του πνεύμονα|Πνευμονικές Επιπλοκές|Ίνωση ακτινοβολίας | Ιούνιος 2003 | Φάση 2 |
Αποθήκευση
Σκόνη | -20°C | 3 χρόνια |
4°C | 2 χρόνια | |
Σε διαλύτη | -80°C | 6 μήνες |
-20°C | 1 μήνα |
Χημική δομή
Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.
Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.
Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.