Καπτοπρίλη

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Καπτοπρίλη Υπέρταση USP/EP  


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Περιγραφή

Η καπτοπρίλη (SQ-14534) είναι ένας ισχυρός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE).

In vitro

Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι έχει παρόμοια οφέλη νοσηρότητας και θνησιμότητας με εκείνα των διουρητικών και των β-αναστολέων σε υπερτασικούς ασθενείς. Η καπτοπρίλη (SQ-14534) έχει αποδειχθεί ότι καθυστερεί την εξέλιξη της διαβητικής νεφροπάθειας και η εναλαπρίλη και η λισινοπρίλη αποτρέπουν την ανάπτυξη νεφροπάθειας σε φυσιολογικά αλβουμινουρικούς ασθενείς με διαβήτη[1]. Υπάρχει ισομοριακή αναλογία cis και trans καταστάσεων του Captopril (SQ-14534) σε διάλυμα και ότι το ένζυμο επιλέγει μόνο την trans κατάσταση του αναστολέα που παρουσιάζει αρχιτεκτονική και στερεοηλεκτρονική συμπληρωματικότητα με την αυλάκωση δέσμευσης του υποστρώματος[2].

Η MCE δεν έχει επιβεβαιώσει ανεξάρτητα την ακρίβεια αυτών των μεθόδων. Είναι μόνο για αναφορά.

Κλινική Δοκιμή

Αριθμός NCT Ανάδοχος Κατάσταση Ημερομηνία έναρξης

Φάση

NCT03179163 Πανεπιστήμιο Penn State | Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονας και Αίματος (NHLBI) Υπέρταση, Βασική 20 Ιουλίου 2016

Φάση 1 | Φάση 2

NCT03660293 Πανεπιστήμιο Τάντα Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 1 1 Απριλίου 2017

Δεν ισχύει

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Βραζιλία Υπέρταση|Αρτηριακή Πίεση 1 Φεβρουαρίου 2018

Πρώιμη Φάση 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Δανία Αορτική στένωση Νοέμβριος 2005

Φάση 4

NCT02217852 Νοσοκομείο Δυτικής Κίνας Υπέρταση Αύγουστος 2014

Φάση 4

NCT01626469 Brigham and Women's Hospital Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Μάιος 2012

Φάση 1 | Φάση 2

NCT00391846 AstraZeneca Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κοιλιακή Δυσλειτουργία, Αριστερά Οκτώβριος 2006

Φάση 4

NCT00240656 Ιατρικό Πανεπιστήμιο Hebei Υπέρταση, Πνευμονική Οκτώβριος 2005

Φάση 1

NCT00086723 Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) Μη καθορισμένος συμπαγής όγκος ενηλίκων, Ειδικό Πρωτόκολλο Ιούλιος 2003

Φάση 1 | Φάση 2

NCT00663949 Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών του Σιράζ Διαβητική Νεφροπάθεια Φεβρουάριος 2006

Φάση 2 | Φάση 3

NCT01437371 Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Συγκοπή Αύγουστος 2011

Φάση 3

NCT04288700 Πανεπιστήμιο Ain Shams Βρεφικό αιμαγγείωμα 1 Οκτωβρίου 2019

Φάση 4

NCT00223717 Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt Υπέρταση Ιανουάριος 2001

Φάση 1

NCT02770378 University of Ulm|Αξιόπιστες θεραπείες καρκίνου|Αντικαρκινικό Ταμείο, Βέλγιο Γλοιοβλάστωμα Νοέμβριος 2016

Φάση 1 | Φάση 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Καθ. Fernando Figueira Προεκλαμψία Ιανουάριος 2013

Φάση 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Νεφρική Νόσος Ιανουάριος 2010

Φάση 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Βραζιλία Σακχαρώδης Διαβήτης | Αρτηριακή Υπέρταση Ιούλιος 2006

NCT00742040 Το Νοσοκομείο Ασθενών Παίδων Καρδιακό νόσημα Αύγουστος 2008

Φάση 2

NCT03613506 Πανεπιστήμιο Γουχάν Ακτινοθεραπεία Παρενέργειες|Λήψη Captopril 25 Οκτωβρίου 2018

Φάση 2

NCT00004230 Πανεπιστήμιο Northwestern | Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) Καρκίνος Οκτώβριος 1999

Φάση 3

NCT00660309 Novartis Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Απρίλιος 2008

Φάση 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow and Clyde Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια|Κολπική Μαρμαρυγή Ιανουάριος 2007

Δεν ισχύει

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Μεξικό Φλεγμονή|Νεφροπάθεια τελικού σταδίου Αύγουστος 2009

Φάση 4

NCT04193137 Ιατρικό Πανεπιστήμιο Chongqing Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός 30 Νοεμβρίου 2019

NCT00155064 Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν Υπεραλδοστερονισμός Ιούλιος 2002

Φάση 4

NCT01292694 Πανεπιστήμιο Vanderbilt|Ιατρικό Κέντρο Πανεπιστημίου Vanderbilt Υπέρταση|Καθαρή Αυτόνομη Ανεπάρκεια|Πολλαπλή Ατροφία Συστήματος Μάρτιος 2011

Φάση 1

NCT00917345 Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν | Novartis Πρωτοπαθής Αλδοστερονισμός Ιανουάριος 2008

NCT00077064 Ομάδα Ογκολογίας Ακτινοθεραπείας|Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI)|NRG Oncology Καρκίνος του πνεύμονα|Πνευμονικές Επιπλοκές|Ίνωση ακτινοβολίας Ιούνιος 2003

Φάση 2

Αποθήκευση

Σκόνη

-20°C

3 χρόνια
 

4°C

2 χρόνια
Σε διαλύτη

-80°C

6 μηνών
 

-20°C

1 μήνα

Χημική δομή

Καπτοπρίλη

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Κατηγορίες προϊόντων