Καναγλιφλοζίνη

Σύντομη περιγραφή:

Όνομα API Ενδειξη Προσδιορισμός DMF ΗΠΑ EU DMF CEP
Καναγλιφλοζίνη Διαβήτης τύπου 2 Εσωτερικά    


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Φόντο

Η καναγλιφλοζίνη είναι ένας νέος, ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός συν-μεταφορέας γλυκόζης νατρίου (SGLT) 2 αναστολέας [1]. Έχει αποδειχθεί ότι η καναγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα μειώνοντας τον νεφρικό ουδό γλυκόζης και μειώνοντας την επαναρρόφηση της φιλτραρισμένης γλυκόζης [2].

Η καναγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει τις προσλήψεις 14C-AMG με τη μεσολάβηση Na+ σε CHO-hSGLT2, CHO-αρουραίο SGLT2 και CHO-ποντικό SGLT2 με τιμές IC50 4,4, 3,7 και 2,0 nM, αντίστοιχα [1].

Η καναγλιφλοζίνη έχει αναφερθεί ότι μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (BG) ανάλογα με τη δόση τόσο σε ποντίκια db/db όσο και σε διαβητικούς λιπαρούς αρουραίους Zucker (ZDF). Επιπλέον, η καναγλιφλοζίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την αναλογία αναπνευστικής ανταλλαγής και το σωματικό βάρος σε ποντικούς DIO και επίμυες ZDF [1].

Η καναγλιφλοζίνη μπορεί να ληφθεί από το στόμα [1].

Παραπομπές:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Επίδραση της καναγλιφλοζίνης στο νεφρικό ουδό για τη γλυκόζη, τη γλυκαιμία και το σωματικό βάρος σε φυσιολογικά και διαβητικά ζωικά μοντέλα. PLoS One. 2012; 7(2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), ένας νέος στοματικός παράγοντας για τον διαβήτη τύπου 2. P T. 2013 Nov;38(11):656-66

Αναφορά προϊόντος

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Διαφορετικές τεχνικές ανάλυσης για τη διαχείριση επικαλυπτόμενων φασμάτων: Εφαρμογή για τον προσδιορισμό νέων συν-σκευασμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων στη συνδυασμένη φαρμακευτική τους μορφή δοσολογίας." Spectrochimica Acta Μέρος Α: Μοριακή και Βιομοριακή Φασματοσκοπία Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στις 20 Ιουνίου 2018.

Χημική δομή

Καναγλιφλοζίνη

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (καπτοπρίλη, θαλιδομίδη κ.λπ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Διαχείριση ποιότητας 1

Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.

Διαχείριση ποιότητας 2

Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.

Διαχείριση ποιότητας 3

Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να εξασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Διαχείριση ποιότητας 4

Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

cpf5
cpf6

Κορέα Countec εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf7
cpf8

Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας

cpf9
cpf10

Ιταλία CAM Board Packaging Line

cpf11

Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette

cpf12

Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill

cpf14-1

Χώρος ελέγχου DCS

ΕΤΑΙΡΟΣ

Διεθνής συνεργασία
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    Κατηγορίες προϊόντων