Στις 22 Οκτωβρίου, Ανατολική ώρα,η FDA των ΗΠΑεπίσημα εγκρίθηκε το αντιιικό Veklury (remdesivir) της Gilead για χρήση σε ενήλικες 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών που χρειάζονται νοσηλεία και θεραπεία COVID-19.Σύμφωνα με τον FDA, το Veklury είναι επί του παρόντος η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Επηρεασμένοι από αυτά τα νέα, οι μετοχές της Gilead αυξήθηκαν 4,2% μετά την αγορά.Αξίζει να σημειωθεί ότι ο Τραμπ έχει δηλώσει στο παρελθόν δημόσια ότι το Remdesivir είναι «μια σημαντική θεραπεία για νοσηλευόμενους ασθενείς με νέα στεφανιαία πνευμονία» και προέτρεψε την FDA να εγκρίνει επειγόντως το φάρμακο.Αφού διαγνώστηκε με νέα στεφανιαία πνευμονία, δέχτηκε και Remdesivir.

Σύμφωνα με την "Financial Times», οι επιστήμονες εξέφρασαν ανησυχία για την έγκριση.Τέτοιες ανησυχίες οφείλονται στο γεγονός ότι οι προεδρικές εκλογές στις ΗΠΑ θα διεξαχθούν τις επόμενες δύο εβδομάδες.Η έγκριση του FDA μπορεί να οφείλεται σε πολιτική πίεση και είναι απαραίτητο να αποδειχθεί η ενεργή απάντηση της κυβέρνησης στην επιδημία.Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, ο πρώην πρόεδρος των ΗΠΑ Μπαράκ Ομπάμα επέκρινε την απάντηση της κυβέρνησης Τραμπ στη νέα επιδημία πνευμονίας της κορώνας, αποκαλώντας την«Εντελώς χαοτική καταστροφή."

Εκτός από πολιτικούς παράγοντες, στη συνήθη συνέντευξη Τύπου του ΠΟΥ για τη νέα στεφανιαία πνευμονία στις 16 Οκτωβρίου, ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ Τέντρος είπε ότι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα του «τεστ αλληλεγγύης» έδειξαν ότι η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη και υδροξυχλωροκίνη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη και ιντερφερόνη φαίνεται να έχει μικρή επίδραση στο ποσοστό θνησιμότητας των 28 ημερών ή στη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο σε νοσηλευόμενους ασθενείς.Η δοκιμή του ΠΟΥ έδειξε ότι το Redecivir δύσκολα λειτουργείσε σοβαρές περιπτώσεις.301 από τους 2743 βαρέως άρρωστους ασθενείς στην ομάδα του Redecive πέθαναν και 303 από τους 2708 βαρέως πάσχοντες στην ομάδα ελέγχου πέθαναν.το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 11, αντίστοιχα.% Και 11,2%, και η καμπύλη θνησιμότητας 28 ημερών του Remdesivir και της ομάδας ελέγχου επικαλύπτονται σε μεγάλο βαθμό και δεν υπάρχει σχεδόν καμία σημαντική διαφορά.

Πριν όμως βγουν τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμασίας αλληλεγγύης και αλληλοβοήθειας,Η Gilead το υπέβαλε για έγκριση τον Αύγουστο.

Η έγκριση του Remdesivir βασίζεται στα αποτελέσματα τριών τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών που περιελάμβαναν ασθενείς που νοσηλεύτηκαν λόγω της σοβαρότητας του COVID-19.Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή που διεξήχθη από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων αξιολόγησε τον χρόνο που χρειάζεται για να αναρρώσουν οι ασθενείς από το COVID-19 εντός 29 ημερών από τη λήψη της θεραπείας.Η δοκιμή παρατήρησε 1062 ασθενείς με ήπιο, μέτριο και σοβαρό COVID-19 που εισήχθησαν στο νοσοκομείο και έλαβαν ρεμντεσιβίρη (541 άτομα) ή εικονικό φάρμακο (521 άτομα), συν την τυπική θεραπεία.Ο διάμεσος χρόνος ανάρρωσης από τον COVID-19 ήταν 10 ημέρες στην ομάδα του remdesivir και 15 ημέρες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική.Γενικά, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η πιθανότητα κλινικής βελτίωσης την ημέρα 15 στην ομάδα του Remdesivir ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερη.

Ο επικεφαλής του FDA, Stephen Hahn, δήλωσε ότι αυτή η έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα από πολλαπλές κλινικές δοκιμές που ο οργανισμός έχει αξιολογήσει αυστηρά και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο γιαr η νέα πανδημία του στέμματος.