2. Αποτελεσματικότητα του sugammadex sodium
Γενικά, η δόση των μουσκαρινικών ανταγωνιστών κατά την αναισθητική αφύπνιση εξαρτάται από το βαθμό του νευρομυϊκού αποκλεισμού.Επομένως, η χρήση ενός μόνιτορ myoson διευκολύνει την ορθολογική εφαρμογή των ανταγωνιστών νευρομυϊκού αποκλεισμού.Το μόνιτορ μυοχαλάρωσης διανέμει ηλεκτρική διέγερση που παρέχεται στα περιφερικά νεύρα, προκαλώντας μια κινητική απόκριση (συσπάσεις) στον αντίστοιχο μυ.Η μυϊκή δύναμη μειώνεται ή εξαφανίζεται μετά τη χρήση μυοχαλαρωτικών.Ως αποτέλεσμα, ο βαθμός νευρομυϊκού αποκλεισμού μπορεί να βαθμολογηθεί ως: πολύ βαθύς αποκλεισμός [χωρίς σύσπαση μετά από διέγερση τεσσάρων τεσσάρων (TOF) ή τονωτική διέγερση], βαθύ αποκλεισμό (χωρίς σύσπαση μετά από TOF και τουλάχιστον μία σύσπαση μετά από τονωτική διέγερση) και μέτριο μπλοκ (τουλάχιστον μία σύσπαση μετά το TOF).
Με βάση τους παραπάνω ορισμούς, η συνιστώμενη δόση σακχάρων νατρίου για αντιστροφή μέτριου αποκλεισμού είναι 2 mg/kg και η αναλογία TOF μπορεί να φτάσει το 0,9 μετά από περίπου 2 λεπτά.η συνιστώμενη δόση για την αναστροφή του βαθύ αποκλεισμού είναι 4 mg/kg και η αναλογία TOF μπορεί να φτάσει το 0,9 μετά από 1,6-3,3 λεπτά.Για ταχεία πρόκληση αναισθησίας, δεν συνιστάται υψηλή δόση βρωμιούχου ροκουρόνιου (1,2 mg/kg) για την αντιστροφή ρουτίνας πολύ βαθύ αποκλεισμό.Ωστόσο, σε περίπτωση επείγουσας επιστροφής στον φυσικό αερισμό, αντιστροφή με 16 mg/kgSugammadex Sodiumπροτείνεται.
3. Εφαρμογή του Sugammadex Sodium σε ειδικούς ασθενείς
3.1.Σε παιδιατρικούς ασθενείς
Δεδομένα από κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ υποδηλώνουν ότι το Sugammadex Sodium είναι εξίσου αποτελεσματικό και ασφαλές στον παιδιατρικό πληθυσμό (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών, των βρεφών, των παιδιών και των εφήβων) όσο και στον ενήλικο πληθυσμό.Μια μετα-ανάλυση βασισμένη σε 10 μελέτες (575 περιπτώσεις) και μια πρόσφατα δημοσιευμένη αναδρομική μελέτη κοόρτης (968 περιπτώσεις) επιβεβαίωσε επίσης ότι ο χρόνος (διάμεσος) για την ανάκτηση του λόγου της 4ης μυοκλονικής σύσπασης προς την 1η μυοκλονική σύσπαση σε 0,9 στα άτομα που δόθηκε βρωμιούχο ροκουρόνιο 0,6 mg/kg και Sugammadex Sodium 2 mg/kg στην παρουσίαση Τ2 ήταν μόνο 0,6 λεπτά σε βρέφη (0,6 λεπτά) σε σύγκριση με παιδιά (1,2 λεπτά) και ενήλικες (1,2 λεπτά).1,2 min και το μισό από αυτό των ενηλίκων (1,2 min).Επιπλέον, μια μελέτη διαπίστωσε ότι το Sugammadex Sodium μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης βραδυκαρδίας σε σύγκριση με τη νεοστιγμίνη σε συνδυασμό με ατροπίνη.Η διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ο βρογχόσπασμος ή η μετεγχειρητική ναυτία και έμετος δεν ήταν στατιστικά σημαντική.Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η χρήση του Sugammadex Sodium μειώνει τη συχνότητα μετεγχειρητικής διέγερσης σε παιδιατρικούς ασθενείς, κάτι που μπορεί να είναι χρήσιμο στη διαχείριση της περιόδου ανάρρωσης.Επιπλέον, οι Tadokoro et al.έδειξε σε μια μελέτη περιπτώσεων ελέγχου ότι δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ των περιεγχειρητικών αλλεργικών αντιδράσεων στην παιδιατρική γενική αναισθησία και της χρήσης του sodium sugammadex.Επομένως, η εφαρμογή του Sugammadex Sodium είναι ασφαλής σε παιδιατρικούς ασθενείς κατά την περίοδο αφύπνισης της αναισθησίας.
3.2.Εφαρμογή σε ηλικιωμένους ασθενείς
Γενικά, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο επιρρεπείς στις επιδράσεις του υπολειπόμενου νευρομυϊκού αποκλεισμού από τους νεότερους ασθενείς και η αυθόρμητη ανάρρωση από τον νευρομυϊκό αποκλεισμό είναι πιο αργή.Σε μια πολυκεντρική κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη φαρμακοκινητική του Sugammadex Sodium σε ηλικιωμένους ασθενείς, διαπίστωσαν ότι το Sugammadex Sodium ανέστρεψε το ροκουρόνιο για να προκαλέσει μια ελαφρά αύξηση στη διάρκεια του νευρομυϊκού αποκλεισμού σε σύγκριση με ασθενείς κάτω των 65 ετών (μέσος χρόνος 2,9 λεπτά και 2,3 λεπτά, αντίστοιχα).Ωστόσο, αρκετές μελέτες έχουν αναφέρει ότι το sugammadex είναι καλά ανεκτό από ηλικιωμένους ασθενείς και ότι δεν εμφανίζεται τοξίκωση με το νέο βέλος.Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι το Sugammadex Sodium μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε ηλικιωμένους ασθενείς κατά τη φάση της αφύπνισης της αναισθησίας.
3.3.Χρήση σε έγκυες γυναίκες
Υπάρχουν λίγες κλινικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση του Sugammadex Sodium σε έγκυες, γόνιμες και θηλάζουσες γυναίκες.Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν βρήκαν καμία επίδραση στα επίπεδα προγεστερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και καμία θνησιγένεια ή αμβλώσεις σε όλους τους αρουραίους, κάτι που θα καθοδηγούσε την κλινική χρήση του Sugammadex Sodium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο πρώτο τρίμηνο.Υπήρξαν επίσης ορισμένες περιπτώσεις μητρικής χρήσης σακχάρων νατρίου υπό γενική αναισθησία για καισαρικές τομές και δεν έχουν αναφερθεί επιπλοκές από τη μητέρα ή το έμβρυο.Αν και ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει μια σχετικά μικρή διαπλακουντιακή μεταφορά σακχάρων νατρίου, εξακολουθεί να υπάρχει έλλειψη αξιόπιστων δεδομένων.Σημειωτέον, οι έγκυες γυναίκες με υπέρταση κύησης συχνά λαμβάνουν θεραπεία με θειικό μαγνήσιο.Η αναστολή της απελευθέρωσης ακετυλοχολίνης μέσω των ιόντων μαγνησίου παρεμβαίνει στη μεταγωγή πληροφοριών της νευρομυϊκής σύνδεσης, χαλαρώνει τους σκελετικούς μυς και ανακουφίζει από τον μυϊκό σπασμό.Επομένως, το θειικό μαγνήσιο μπορεί να ενισχύσει τη νευρομυϊκή ανασταλτική δράση των μυοχαλαρωτικών.
3.4.Εφαρμογή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Τα σύμπλοκα Sugammadex Sodium και σουκραλόζης-βρωμιούχου ροκουρονίου απεκκρίνονται από τους νεφρούς ως πρωτότυπα, έτσι ώστε ο μεταβολισμός του δεσμευμένου αλλά και του μη συνδεδεμένου Sugammadex Sodium να παρατείνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.Ωστόσο, κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότιSugammadex Sodiumμπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου και δεν υπάρχουν αναφορές καθυστερημένου νευρομυϊκού αποκλεισμού μετά το Sugammadex Sodium σε τέτοιους ασθενείς, αλλά αυτά τα δεδομένα περιορίζονται σε 48 ώρες μετά τη χορήγηση του Sugammadex Sodium.Επιπλέον, το σύμπλεγμα sugammadex-βρωμιούχου ροκουρονίου νατρίου μπορεί να εξαλειφθεί με αιμοκάθαρση με μεμβράνες διήθησης υψηλής ροής.Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η διάρκεια της αναστροφής του ροκουρονίου με το sodium sugammadex μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο.Επομένως η χρήση νευρομυϊκής παρακολούθησης είναι απαραίτητη.
4. Συμπέρασμα
Το Sugammadex Sodium αναστρέφει γρήγορα τον νευρομυϊκό αποκλεισμό που προκαλείται από μέτρια και βαθιά αμινοστεροειδή μυοχαλαρωτικά και μειώνει σημαντικά τη συχνότητα υπολειπόμενου νευρομυϊκού αποκλεισμού σε σύγκριση με τους συμβατικούς αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης.Το Sodium sugammadex επιταχύνει επίσης σημαντικά το χρόνο μέχρι την αποσωλήνωση κατά την περίοδο αφύπνισης, μειώνει τον αριθμό των ημερών νοσηλείας, επιταχύνει την ανάρρωση των ασθενών, μειώνει το κόστος νοσηλείας και εξοικονομεί ιατρικούς πόρους.Ωστόσο, αλλεργικές αντιδράσεις και καρδιακές αρρυθμίες έχουν αναφερθεί περιστασιακά κατά τη χρήση του Sugammadex Sodium, επομένως είναι ακόμη απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του Sugammadex Sodium και να παρατηρείτε τις αλλαγές στα ζωτικά σημεία των ασθενών, τις δερματικές παθήσεις και το ΗΚΓ.Συνιστάται η παρακολούθηση της συστολής των σκελετικών μυών με συσκευή παρακολούθησης μυϊκής χαλάρωσης για να προσδιοριστεί αντικειμενικά το βάθος του νευρομυϊκού αποκλεισμού και να χρησιμοποιηθεί μια λογική δόσηνάτριο sugammadexγια περαιτέρω βελτίωση της ποιότητας της περιόδου αφύπνισης.