Η παγκόσμια πανδημία του COVID-19 έχει αλλάξει την εστίαση προς την πρόληψη της επιδημίας και τον έλεγχο της μόλυνσης σε όλες τις περιοχές του κόσμου.Ο ΠΟΥ δεν φείδεται προσπαθειών για να καλέσει όλα τα έθνη να ενισχύσουν την ενότητα και τη συνεργασία για την καταπολέμηση της εξάπλωσης της επιδημικής νόσου.Ο επιστημονικός κόσμος αναζητά εδώ και εβδομάδες ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, ενώ συνεχίζει τις έρευνες για τον τρόπο αντιμετώπισης των ασθενών.Αυτή η παγκόσμια προσέγγιση έχει επιταχύνει σημαντικά την ανάπτυξη θεραπευτικών φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης COVID-19, με στόχο τη βελτίωση του ποσοστού ίασης και τη μείωση του αριθμού των θανάτων ως κορυφαία προτεραιότητα.

Η Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. είναι μία από τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες παραγωγής στην Κίνα.Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών στην πρώιμη φάση της επιδημίας στην Κίνα, το φάρμακο OSD FAVIPIRAVIR της HISUN έδειξε θετικά αποτελέσματα στις θεραπείες ασθενών και καλή κλινική αποτελεσματικότητα χωρίς σημαντικές παρενέργειες.Ο αντιιικός παράγοντας FAVIPIRAVIR, που αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της γρίπης, έχει ήδη εγκριθεί για παραγωγή και εμπορία στην Ιαπωνία τον Μάρτιο του 2014 με την εμπορική ονομασία AVIGAN.Οι κλινικές δοκιμές σε Shenzhen και Wuhan έδειξαν ότι το FAVIPIRAVIR μπορεί να βοηθήσει στη συντόμευση του χρόνου ανάρρωσης για ήπιες και μεσαίες σοβαρές περιπτώσεις μόλυνσης από COVID-19.Επιπλέον, έχει παρατηρηθεί θετική επίδραση της μείωσης της διάρκειας του πυρετού σε μολυσμένους ασθενείς.Η Κινεζική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων CFDA ενέκρινε επίσημα το FAVIPIRAVIR στις 15 Φεβρουαρίου 2020. Ως το πρώτο φάρμακο με πιθανή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία κατά του COVID-19 που εγκρίθηκε από την CFDA κατά τη διάρκεια της επιδημίας, το φάρμακο συνιστάται για κατευθυνόμενα θεραπευτικά προγράμματα σε Κίνα.Ακόμη και αν δεν έχει εγκριθεί επίσημα από τις υγειονομικές αρχές στην Ευρώπη ή τις ΗΠΑ και ελλείψει αποτελεσματικού και ευρέως χρησιμοποιούμενου εμβολίου για τη θεραπεία του COVID-19 οπουδήποτε στον κόσμο, χώρες όπως η Ιταλία έχουν αποφασίσει να εγκρίνουν τη χρήση του φαρμάκου.

Μέσα στην κατάσταση της επιδημίας, η εγκατάσταση της μαζικής παραγωγής έχει γίνει αγώνας ενάντια στον χρόνο μετά την επίσημη έγκριση της CFDA.Καθώς ο χρόνος διάθεσης στην αγορά είναι σημαντικός, η HISUN μαζί με τις εμπλεκόμενες αρχές έχουν ξεκινήσει κοινές κατευθυνόμενες προσπάθειες, προκειμένου να διασφαλιστεί η παραγωγή του FAVIPIRAVIR με την απαιτούμενη ποιότητα και ασφάλεια του φαρμάκου.Μια μοναδική και ελίτ ομάδα εργασίας που αποτελείται από τοπικές αρχές εποπτείας της αγοράς, επιθεωρητές GMP και εμπειρογνώμονες HISUN έχει δημιουργηθεί για να παρακολουθεί και να επιβλέπει την όλη διαδικασία της πρώτης παρτίδας παραγωγής δισκίων FAVIPIRAVIR από τις πρώτες ύλες έως το τελικό φάρμακο.

Η ομάδα της taskforce εργάστηκε όλο το εικοσιτετράωρο για να καθοδηγήσει την τυπική παραγωγή του φαρμάκου.Η Hisun Pharmaceutical Experts συνεργάστηκε στενά με τους επόπτες φαρμάκων 24 ώρες το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα, ενώ έπρεπε να ξεπεραστούν πολλές προκλήσεις, όπως ο περιορισμός του ελέγχου κυκλοφορίας που σχετίζεται με τον επιδημικό έλεγχο και η έλλειψη προσωπικού.Μετά την έναρξη της αρχικής παραγωγής στις 16 Φεβρουαρίου, τα πρώτα 22 κουτιά μεταφοράς του FAVIPIRAVIR ολοκληρώθηκαν στις 18 Φεβρουαρίου, τα οποία προορίζονταν για νοσοκομεία της Γουχάν και συμβάλλουν στη θεραπεία του COVID-19 στο κινεζικό επίκεντρο της επιδημίας.

Σύμφωνα με τον Li Yue, Επικεφαλή του Τμήματος Ιατρικής Επιστήμης και Γενικό Διευθυντή, η Zhejiang Hisun Pharmaceutical έχει παράσχει φαρμακευτική υποστήριξη σε πολλές χώρες μετά την εξάπλωση της παγκόσμιας πανδημικής μόλυνσης, που συντονίζεται από τον Κοινό Μηχανισμό Πρόληψης και Ελέγχου του Κρατικού Συμβουλίου της Κίνας. Για τα μεγάλα επιτεύγματα Σε σύντομο χρονικό διάστημα, η HISUN έχει λάβει υψηλή αναγνώριση από το P.RC.Κρατικό Συμβούλιο.
Μετά τα τεράστια αρχικά επιτεύγματα, κατέστη προφανές, ότι η πραγματική παραγωγή παραγωγής FAVIPIRAVIR θα ήταν πολύ χαμηλή για να καλύψει την τοπική και παγκόσμια ζήτηση για θεραπείες ασθενών με COVID-19.Με τη σειρά 8 P και ένα μηχάνημα 102i Lab στις εγκαταστάσεις OSD, η HISUN είναι ήδη πολύ ικανοποιημένη και εξοικειωμένη με την τεχνολογία Fette Compacting.Με στόχο να αυξήσει την παραγωγή της και να βελτιώσει την αποδοτικότητα με συντομότερους όρους, η HISUN προσέγγισε την Fette Compacting China για μια κατάλληλη λύση με γρήγορη εφαρμογή.Το δύσκολο έργο ήταν η παροχή μιας επιπλέον νέας πρέσας tablet P2020 Fette Compacting για την παραγωγή tablet FAVIRIPAVIR με SAT εντός ενός μηνός.
Για την ομάδα διαχείρισης της Fette Compacting China, δεν υπήρχε αμφιβολία ότι η πρόκληση έπρεπε να αντιμετωπιστεί, δεδομένου του υψηλότερου στόχου στην κρίσιμη κατάσταση της επιδημίας.Ακόμη και υπό κανονικές συνθήκες σχεδόν «αδύνατη αποστολή».Επιπλέον, αυτή τη στιγμή όλα ήταν πολύ μακριά από το κανονικό:

Η Fette Compacting China είχε μόλις ξεκινήσει ξανά τη λειτουργία της μετά από 25 ημέρες στις 18 Φεβρουαρίου 2020 από τον έλεγχο της επιδημίας που σχετίζεται με την αναστολή εργασίας σε όλη την Κίνα.Ενώ ξεκίνησε με επιτυχία η λειτουργία υπό αυστηρά μέτρα πρόληψης και ελέγχου της επιδημίας, η τοπική αλυσίδα εφοδιασμού δεν ήταν ακόμη πλήρως λειτουργική.Οι περιορισμοί στα ταξίδια στην ενδοχώρα εξακολουθούσαν να ισχύουν, απαιτώντας εξ αποστάσεως επικοινωνία και εξυπηρέτηση έκτακτης ανάγκης πελατών.Οι εισερχόμενες μεταφορές για την εισαγωγή ζωτικής σημασίας εξαρτημάτων παραγωγής μηχανών από τη Γερμανία διαταράχθηκαν σοβαρά λόγω της πολύ μειωμένης χωρητικότητας αερομεταφοράς και της αναστολής της μεταφοράς τρένων.

Μετά από μια γρήγορη ολιστική ανάλυση όλων των επιλογών και της διαθεσιμότητας των ανταλλακτικών παραγωγής, η ομάδα διαχείρισης της Fette Compacting China έχει ορίσει τη ζήτηση από την Hisun Pharmaceutical ως κορυφαία προτεραιότητα.Στις 23 Μαρτίου 2020 δεσμεύτηκε η HISUN να παραδώσει το νέο μηχάνημα P 2020 στο συντομότερο δυνατό χρόνο με οποιοδήποτε μέσο.

Η κατάσταση παραγωγής του μηχανήματος παρακολουθείται 24 ώρες το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα, εφαρμόζοντας την αρχή παρακολούθησης «ένας προς έναν» για την κατάσταση παραγωγής, τις βελτιώσεις της παραγωγικής ικανότητας και τη λειτουργική απόδοση.Η εστίαση ήταν στη διασφάλιση του στενού χρονοδιαγράμματος, διατηρώντας παράλληλα την υψηλή ποιότητα στην παραγωγή μηχανών.
Λόγω των ολοκληρωμένων μέτρων και της στενής παρακολούθησης, ο κανονικός χρόνος παραγωγής για μια νέα πρέσα tablet P2020 3-4 μηνών μειώθηκε σε μόλις 2 εβδομάδες, με πλήρη υποστήριξη από όλα τα τμήματα και τους πόρους της Fette Compacting China.Το επόμενο εμπόδιο που έπρεπε να ξεπεραστεί ήταν οι πολιτικές πρόληψης της επιδημίας και οι ταξιδιωτικοί περιορισμοί που εξακολουθούσαν να ισχύουν αυτήν τη στιγμή, εμποδίζοντας τους εκπροσώπους των πελατών να επιθεωρήσουν το μηχάνημα στο Κέντρο Ικανότητας της Fette Compacting China πριν από την παράδοση ως συνήθως.Σε αυτήν την περίπτωση, η ομάδα επιθεώρησης HISUN παρακολουθούσε το FAT μέσω της διαδικτυακής υπηρεσίας αποδοχής βίντεο.Με αυτό, όλες οι δοκιμές και οι ρυθμίσεις της πρέσας tablet και των περιφερειακών μονάδων έχουν εκτελεστεί αυστηρά σύμφωνα με το πρότυπο FAT και τις προσαρμοσμένες ειδικές απαιτήσεις του πελάτη, με εξαιρετικά αποτελεσματικό τρόπο.
Μετά την τυπική επανεπεξεργασία και τον καθαρισμό του μηχανήματος, όλα τα εξαρτήματα έχουν απολυμανθεί και συσκευαστεί σύμφωνα με τα υψηλά πρότυπα, η Fette Compacting υποστηρίζει τη μέγιστη προστασία της υγείας και της ασφάλειας υπό την πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας, συμπεριλαμβανομένης της τεκμηρίωσης όλων των βημάτων.
Εν τω μεταξύ, οι περιορισμοί στα δημόσια ταξίδια είχαν εν μέρει απαλλαγεί λόγω της σταθεροποιημένης κατάστασης ανάπτυξης επιδημίας στις γειτονικές επαρχίες Jiangsu και Zhejiang.Κατά την άφιξη του μηχανήματος στο εργοστάσιο HISUN στο Taizhou (επαρχία Zhejiang), οι μηχανικοί συμπίεσης Fette έσπευσαν στην τοποθεσία για να εγκαταστήσουν το νέο P2020 στο πρόσφατα ανακατασκευασμένο πιεστήριο στις 3 Απριλίου^rd2020. Μετά την ολοκλήρωση των υπολειπόμενων κατασκευαστικών εργασιών στην περιοχή συμπίεσης tablet του εργοστασίου HISUN, η ομάδα εξυπηρέτησης πελατών της Fette Compacting China ξεκίνησε την απαιτούμενη υπηρεσία υψηλής ποιότητας για τον εντοπισμό σφαλμάτων, τη δοκιμή και την εκκίνηση του νέου P2020 στις 18 Απριλίου 2020 Στις 20 Απριλίου 2020, το SAT και όλες οι προπονήσεις για τη νέα πρέσα tablet με όλα τα περιφερειακά έχουν ολοκληρωθεί πλήρως σύμφωνα με τις απαιτήσεις της HISUN.Αυτό έδωσε τη δυνατότητα στον πελάτη να εκτελέσει την υπόλοιπη πιστοποίηση παραγωγής (PQ) εγκαίρως, για να ξεκινήσει την εμπορική παραγωγή tablet FAVIPIRAVIR στο νέο P2020 που παραδόθηκε τον Απρίλιο του 2020 ακόμη.

Ξεκινώντας από τη διαπραγμάτευση παραγγελίας Tablet Compacting Machine P2020 στις 23 Μαρτίου^rd, 2020, χρειάστηκε λιγότερος από ένας μήνας για να ολοκληρωθεί η παραγωγή μηχανών, η παράδοση, το SAT και η εκπαίδευση της νέας πρέσας tablet P2020 και όλου του περιφερειακού εξοπλισμού για την παραγωγή FAVIPIRAVIR στο φαρμακευτικό εργοστάσιο HISUN

Σίγουρα μια ιδιαίτερη περίπτωση σε μια πολύ ιδιαίτερη εποχή εν μέσω της παγκόσμιας πανδημίας COVID-19.Αλλά μπορεί να χρησιμεύσει ως εξαιρετικό παράδειγμα πώς η υψηλή εστίαση στον πελάτη, το κοινό πνεύμα και η στενή συνεργασία μεταξύ όλων των μερών μπορούν να ξεπεράσουν ακόμη και τις μεγαλύτερες προκλήσεις!Επιπλέον, όλοι όσοι εμπλέκονται στο έργο έχουν αποκτήσει υψηλά κίνητρα από αυτή την αξιοσημείωτη επιτυχία και τη συμβολή στη μάχη ήττας του COVID-19.