Διυδροχλωρική Daclatasvir
Περιγραφή
Το διυδροχλωρικό Daclatasvir (BMS-790052 dihydrochloride) είναι ένα ισχυρό και δραστικό από το στόμαΠρωτεΐνη HCV NS5Aαναστολέας μεEC50s εύρος 9-146 pM γιαπολλαπλούς γονότυπους αντιγράφου HCV.Το διυδροχλωρικό Daclatasvir είναι επίσης απολυπεπτίδιο μεταφοράς οργανικού ανιόντος 1B (OATP1B)καιOATP1B3αναστολέας μεIC50s 1,5 μΜ και 3,27 μΜ, αντίστοιχα.
IC50& Στόχος
EC50: 50 pM (HCV replicon γονότυπος 1a), 9 pM (HCV replicon γονότυπος 1b), 71 pM (HCV replicon γονότυπος 2a), 146 pM (HCV replicon γονότυπος 3a), 12 pM (HCV replicon γονότυπος p3) και 3 HCV ρεπλικόνιο γονότυπος 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) και 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 μΜ (OATP1B) και 3,27 μΜ (OATP1B3)[3]
In vitro
Το Daclatasvir (BMS-790052) επιδεικνύει ισχυρή ανασταλτική δράση σε όλους τους γονότυπους που δοκιμάστηκαν, με EC50τιμές που κυμαίνονται από 9 pM έως 146 pM.Το daclatasvir αναστέλλει τον γονότυπο του αντιγράφου του HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a και 5a με EC50τιμές 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM και 33 pM, αντίστοιχα.Το daclatasvir είναι ένας ισχυρός αναστολέας του μολυσματικού ιού JFH-1 γονότυπου 2a που αναπαράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια (EC50=28 μ.μ.)[1].Το Daclatasvir (BMS-790052) συνδέεται στενά με το NS5A33-202 και το NS5A26-202 με Κds των 8 nM και 210 nM, αντίστοιχα[2].
Αποθήκευση
| Σκόνη | -20°C | 3 χρόνια |
| 4°C | 2 χρόνια | |
| Σε διαλύτη | -80°C | 6 μήνες |
| -20°C | 1 μήνα |
Κλινική δοκιμή
| Αριθμός NCT | Ανάδοχος | Κατάσταση | Ημερομηνία έναρξης | Φάση |
| NCT03369327 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών της Τεχεράνης|RojanPharma Pharmaceutical Company | Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C, απόκριση στη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας | 1 Ιανουαρίου 2017 | Φάση 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Χρόνια Ηπατίτιδα C Γονότυπος 1β | 27 Νοεμβρίου 2017 | Φάση 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2009 | Φάση 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Μάρτιος 2013 | Φάση 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιανουάριος 2012 | Φάση 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Δεκέμβριος 2013 | Φάση 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C | Μάιος 2008 | Φάση 2 |
| NCT02576314 | Humanity and Health Research Centre | Beijing 302 Hospital | Χρόνια Ηπατίτιδα C | Μάιος 2015 | Φάση 3 |
| NCT02756936 | Γνήσιο Ερευνητικό Κέντρο, Αίγυπτος|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Υγιής | Φεβρουάριος 2016 | Φάση 1 |
| NCT02771405 | Εθνικό Ινστιτούτο Ηπατολογίας & Τροπικής Ιατρικής Ερευνών | Πανεπιστήμιο Καΐρου | Ηπατίτιδα C, Χρόνιο|Ηπατοκυτταρικό Καρκίνωμα | Μάρτιος 2016 | Φάση 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-λοίμωξη|Ηπατική δυσλειτουργία | 1 Οκτωβρίου 2018 | Φάση 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Φεβρουάριος 2015 | Φάση 3 |
| NCT02124044 | Κλινικό Κέντρο Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (CC)|Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Φεβρουάριος 2014 | Φάση 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Δεκέμβριος 2015 | Φάση 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατική Ανεπάρκεια | Μάρτιος 2009 | Φάση 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2010 | Φάση 2 |
| NCT03063879 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών της Τεχεράνης|Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών Αχβάζ Τζουντισαπούρ|Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών Σιράζ|Πανεπιστήμιο Ιατρικής Επιστήμης Χαμαντάν | Ηπατίτιδα C, Χρόνια|Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια | 1 Απριλίου 2017 | Φάση 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2009 | Φάση 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Σεούλ Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Boramae|Νοσοκομείο Severance|Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Inha|Πανεπιστήμιο Κορέας|Πανεπιστήμιο Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Soonchunhyang | Χρόνια ηπατίτιδα C | Σεπτέμβριος 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | 29 Μαρτίου 2019 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα C|Χρόνια Ηπατίτιδα | 18 Μαΐου 2018 | Φάση 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Μάιος 2009 | Φάση 1 |
| NCT02107365 | Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Ιατρικής Έρευνας-Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Έρευνα για το AIDS και την Ιογενή Ηπατίτιδα (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη γονότυπου 4 από τον ιό της ηπατίτιδας C | Νοέμβριος 2013 | Φάση 2 |
| NCT02397395 | Janssen Ε&Α Ιρλανδία | Νεφρική Δυσλειτουργία|Νεφρική Νόσος Τελικού Σταδίου | Μάιος 2015 | Φάση 2 |
| NCT03169348 | Πανεπιστήμιο Assiut | Ηπατίτιδα Γ | 1 Νοεμβρίου 2017 | Δεν εφαρμόζεται |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2014 | Φάση 1 |
| NCT03537196 | Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Ιατρικής Έρευνας της Γαλλίας-Γαλλικός Εθνικός Οργανισμός Έρευνας για το AIDS και την Ιογενή Ηπατίτιδα (Inserm-ANRS) | Ηπατίτιδα C|Χρήση ναρκωτικών|Ιογενής ηπατίτιδα C | 13 Νοεμβρίου 2018 | Φάση 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Απρίλιος 2014 | Φάση 1 |
| NCT02772744 | Πανεπιστήμιο Zagazig | Πανεπιστήμιο Καΐρου | Ηπατίτιδα Γ | 1 Νοεμβρίου 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιανουάριος 2013 | Φάση 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Αύγουστος 2015 | Φάση 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Μάιος 2012 | Φάση 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα C, Γονότυπος 1 | Δεκέμβριος 2011 | Φάση 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Μάιος 2012 | Φάση 3 |
| NCT01938625 | Janssen Ε&Α Ιρλανδία | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | 12 Δεκεμβρίου 2013 | Φάση 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιανουάριος 2012 | Φάση 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | 2 Φεβρουαρίου 2018 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT03163849 | Πανεπιστήμιο Assiut | Χρόνια Ηπατίτιδα γ | 1 Σεπτεμβρίου 2019 | Φάση 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Μάιος 2012 | Φάση 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | 7 Φεβρουαρίου 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Κάιρο, Αίγυπτος | Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2|Ηπατίτιδα C|Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα | 9 Σεπτεμβρίου 2017 | Φάση 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | 30 Σεπτεμβρίου 2014 | Φάση 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Ιός ηπατίτιδας C | Ιανουάριος 2015 | Φάση 2 |
| NCT03882307 | Πανεπιστήμιο Assiut | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | Μάιος 2020 | Πρώιμη Φάση 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Χρόνια Ηπατίτιδα C|Κίρρωση | 1 Ιανουαρίου 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Μάρτιος 2013 | Φάση 2 |
| NCT03549832 | Πανεπιστήμιο Assiut | Πανεπιστήμιο Sohag | Πανεπιστήμιο South Valley | HCV Συνλοίμωξη | 1 Ιανουαρίου 2018 | Δεν εφαρμόζεται |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Μάρτιος 2011 | Φάση 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | 28 Φεβρουαρίου 2014 | Φάση 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Χρόνια ηπατίτιδα C| Ιός ηπατίτιδας C| Γονότυπος 3 Ιός ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2015 | Φάση 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Μάρτιος 2014 | Φάση 3 |
| NCT02624063 | Ομοσπονδιακό Πανεπιστήμιο του Σάο Πάολο | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | Δεκέμβριος 2015 | Φάση 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C | Νοέμβριος 2007 | Φάση 1 | Φάση 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C | Νοέμβριος 2012 | Φάση 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C (HCV) | Ιούλιος 2012 | Φάση 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιανουάριος 2014 | Φάση 3 |
| NCT03540212 | Πανεπιστήμιο Ain Shams | Χρόνια HCV λοίμωξη | 10 Δεκεμβρίου 2017 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C |
| |
| NCT02596880 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών της Τεχεράνης | Ηπατίτιδα C|Κίρρωση | Σεπτέμβριος 2015 | Φάση 3 |
| NCT04019717 | Η Atea Pharmaceuticals, Inc. | Ηπατίτιδα C|Ηπατίτιδα C, Χρόνια|Χρόνια Ηπατίτιδα C|Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C|Λοίμωξη HCV | 20 Ιουνίου 2019 | Φάση 2 |
| NCT02992457 | Πανεπιστήμιο Τάντα | Ηπατίτιδα Γ | Ιανουάριος 2015 | Φάση 4 |
| NCT03547895 | Πανεπιστήμιο Zagazig | Μη αντιρροπούμενη κίρρωση | 1 Ιουνίου 2015 | Δεν εφαρμόζεται |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ταϊβάν|General Hospital Veterans Taipei, Taiwan|China Medical University Hospital|Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Cheng-Kung | Ηπατίτιδα Γ | Νοέμβριος 2016 | Φάση 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη ηπατίτιδας C | Απρίλιος 2010 | Φάση 2 |
| NCT02309450 | Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Ιατρικής Έρευνας-Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Έρευνα για το AIDS και την Ιογενή Ηπατίτιδα (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη γονότυπου 4 από τον ιό της ηπατίτιδας C | Δεκέμβριος 2014 | Φάση 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Ιός ηπατίτιδας C | Ιούλιος 2012 | Φάση 2 |
| NCT03186313 | Αιγυπτιακό Νοσοκομείο Ήπατος|Νοσοκομείο Wadi El Nil | Ηπατίτιδα Γ | Σεπτέμβριος 2016 | Φάση 3 |
| NCT03063723 | Third Affiliated Hospital, Πανεπιστήμιο Sun Yat-Sen | Χρόνια ηπατίτιδα C (διαταραχή) | 1 Ιανουαρίου 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C | Οκτώβριος 2009 | Φάση 1 |
| NCT01725542 | Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Ιατρικής Έρευνας-Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Έρευνα για το AIDS και την Ιογενή Ηπατίτιδα (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Συνλοίμωξη HCV-HIV | Δεκέμβριος 2012 | Φάση 2 |
| NCT02282709 | Ίδρυμα για την Έρευνα του Ήπατος | Χρόνια ηπατίτιδα C | Φεβρουάριος 2014 | Φάση 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Φεβρουάριος 2014 | Φάση 3 |
| NCT03247296 | Πανεπιστήμιο MTI | Ηπατίτιδα Γ | 28 Φεβρουαρίου 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Σεπτέμβριος 2011 | Φάση 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Δεκέμβριος 2015 | Φάση 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | 31 Μαρτίου 2013 | Φάση 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια Ηπατίτιδα C | 11 Ιουλίου 2013 | Φάση 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Ηπατίτιδα C, Χρόνια | Ιανουάριος 2015 | Φάση 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιούνιος 2014 | Φάση 3 |
| NCT03166280 | Πανεπιστήμιο Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut | Ηπατίτιδα Γ | Ιούνιος 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Ιούνιος 2014 | Φάση 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Ιούλιος 2010 | Φάση 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα | 19 Νοεμβρίου 2018 | Φάση 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C | Δεκέμβριος 2009 | Φάση 2 |
| NCT02565888 | Πανεπιστήμιο Radboud | Ηπατίτιδα C|HIV | Νοέμβριος 2015 | Φάση 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre | Beijing 302 Hospital | Nanfang Hospital of Southern Medical University | Χρόνια Ηπατίτιδα C|Συνλοίμωξη HBV|Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β | Φεβρουάριος 2015 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Ερευνητικό Κέντρο Νότιας Καλιφόρνιας | Ηπατίτιδα C|Κίρρωση | Ιανουάριος 2015 | Φάση 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Κορέα|Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Konkuk|Cheongju St. Mary´s Hospital , Κορέα|Severance Hospital|Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Guro της Κορέας|Γενικό Νοσοκομείο Eulji|Το Καθολικό Πανεπιστήμιο της Κορέας | Ηπατίτιδα Γ | Φεβρουάριος 2016 | Φάση 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Απρίλιος 2014 | Φάση 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C | Σεπτέμβριος 2011 | Φάση 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C | Απρίλιος 2014 | Φάση 3 |
| NCT02565862 | Πανεπιστήμιο Radboud | Ηπατίτιδα C|Σακχαρώδης Διαβήτης|Αντίσταση στην Ινσουλίνη | Ιανουάριος 2016 | Φάση 1 |
| NCT04211844 | Πανεπιστήμιο Ain Shams | Χρόνια ηπατίτιδα C | 1 Οκτωβρίου 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Λοίμωξη ηπατίτιδας C | Ιούνιος 2009 | Φάση 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Μεταπτυχιακό Ινστιτούτο Ιατρικών Επιστημών | Νεφρική Ανεπάρκεια, Χρόνια|Ηπατίτιδα C | 15 Μαρτίου 2019 | Φάση 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Δεκέμβριος 2011 | Φάση 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Χρόνια ηπατίτιδα C | Ιούνιος 2011 | Φάση 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Χρόνια ηπατίτιδα C|CHC|HCV|Ηπατίτιδα C | Ιούνιος 2013 | Φάση 2 |
| NCT02762448 | Δημοτικό Νοσοκομείο Ταϊνάν | Ηπατίτιδα Γ | Ιούλιος 2016 |
|
| NCT02473211 | Humanity and Health Research Centre | Beijing 302 Hospital | Χρόνια Ηπατίτιδα C | Ιανουάριος 2015 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Χρόνια ηπατίτιδα C | 30 Νοεμβρίου 2011 | Φάση 2 |
| NCT03490097 | Πανεπιστήμιο Ain Shams | Χρόνια ηπατίτιδα c|Μεταβολικό σύνδρομο | 1 Δεκεμβρίου 2017 | Φάση 2 | Φάση 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Ιός ηπατίτιδας C | Αύγουστος 2010 | Φάση 2 |
| NCT02333292 | Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Valme|Νοσοκομείο del SAS de Jerez|Γενικό Νοσοκομείο Universitario Elche|Νοσοκομείο La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Νοσοκομείο de Figueres|Νοσοκομείο Universitario Puerto Real|Νοσοκομείο Universitario Universitario Victorias| Hospital General Universitario de Alicante|Νοσοκομείο Universitario Araba|Νοσοκομείο Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Νοσοκομείο Universitario Reina Sofia de Cordoba|Πανεπιστήμιο Νοσοκομείο Universitario Virgen Macareidario| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Νοσοκομείο Universitario La Fe|Νοσοκομείο Γενικό Universitario de Valencia|Νοσοκομείο Universitario Infanta Leonor|Νοσοκομείο Universitario de Gran Canaria|Γενικό Νοσοκομείο Universitario Santa Lucía|Centro PenitarioHapitalHapitalos| la Luz|Γενικό Νοσοκομείο Universitario de Castellón|Νοσοκομείο Parc Taulí, Sabadell | Χρόνια Ηπατίτιδα C | Δεκέμβριος 2014 |
|
| NCT03200184 | Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών της Τεχεράνης | Ηπατίτιδα Γ | 1 Σεπτεμβρίου 2016 | Φάση 4 |
| NCT03188276 | Third Affiliated Hospital, Πανεπιστήμιο Sun Yat-Sen | Χρόνια ηπατίτιδα C | 1 Φεβρουαρίου 2016 | Πρώιμη Φάση 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Ηπατίτιδα Γ | Σεπτέμβριος 2012 | Φάση 1 |
Πρόταση18Έργα Αξιολόγησης Συνέπειας Ποιότητας που έχουν εγκριθεί4, και6έργα είναι υπό έγκριση.
Το προηγμένο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας έχει θέσει γερές βάσεις για τις πωλήσεις.
Η ποιοτική επίβλεψη διατρέχει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος για να διασφαλίσει την ποιότητα και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Η ομάδα Professional Regulatory Affairs υποστηρίζει τις απαιτήσεις ποιότητας κατά την αίτηση και την εγγραφή.
Κορέα Countec εμφιαλωμένης συσκευασίας
Ταϊβάν CVC εμφιαλωμένη γραμμή συσκευασίας
Ιταλία CAM Board Packaging Line
Γερμανική μηχανή συμπίεσης Fette
Ιαπωνικός ανιχνευτής tablet Viswill
Χώρος ελέγχου DCS
Διεθνής συνεργασία
Εσωτερική συνεργασία
Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς
